妇科千金片的含量测定

2018-08-14
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文章简介：妇科千金片 照高效液相色谱法(附录VI D)测定. 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(55:45)为流动

妇科千金片

照高效液相色谱法（附录VI D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（55：45）为流动相，检测波长240nm。

理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酸对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含穿心莲内酯 35μg、脱水穿心莲内酯40μl的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，冷浸30分钟，超声处理（功率200W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤淮，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪测定，即得。 妇科千金片每片含穿心莲以脱水穿心莲内酯(C20H28O4)和穿心莲内酯（C20H30O5）总量计，不得少于0.80mg。