艾曲波帕说明书 Eltrombopag(艾曲波帕)的一份详细说明书
艾曲波帕Eltrombopag(商品名:Promacta)(美国以外的其它地方药名为Revolade)为是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,它可与人体跨膜区的血小板生成素受体相互作用,产生信号级联放大作用,从而诱导骨髓巨核细胞的增殖和分化。
该药主要用于对糖皮质激素类药物、免疫球蛋白药物或接受脾切除术后效果不理想的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者。
目前认为ITP患者血小板减少的原因一是由于自身免疫反应产生的抗体破坏了血小板,而是由于本身产板就不足,且近年来的研究发现,自身抗体亦可以破坏骨髓的巨核细胞。因此,防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法,而艾曲波帕临床研究的新进展显示,增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。
2008年11月20日获美国FDA批准上市,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。
2012年11月19 日获美国FDA批准用于于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症治疗。
2014年8 月 28 日,美国FDA 批准其艾曲波帕的补充新药申请,一日 1次用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症(cytopenia)的治疗。
2015年6 月 11 日,美国FDA 批准艾曲波帕用于对糖皮质激素、免疫球蛋白没有充分响应或进行了脾切除术的慢性免疫性血小板减少症 (ITP)6岁及以上儿童患者治疗。
2015年8 月 24 日,美国 FDA 批准艾曲波帕用于治疗患有一种罕见血液疾病 - 慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者(1岁及以上年龄)的低血小板计数。使用其它 ITP 药物已经不能达到合适的缓解或手术切除脾脏的儿童患者可以使用艾曲波帕。
