胎膜破裂的检测方法 孕妇不得不知的健康知识
胎膜破裂
胎膜破裂(ROM)可能在孕期过程中随时发生，正常情况下在足月分娩时破裂，但如果出现意外在产前过早破裂，就会给孕妇带来各种痛苦。胎膜在足月产前发生破裂，称为胎膜早破或PROM；目前，胰岛素样生长因子结合蛋白-1是用于检测胎膜破裂的最佳方法，也是经美国FDA批准的金标准。
以下症状/条件下检查胎膜是否发生破裂
通常情况下37孕周后胎膜早破PROM的发生率约为10%，37孕周前ROM的发生率为2-3.5%,称为PPROM。PROM是引起产前和产后并发症的一个主要因素，是导致早产和必须入住NICU治疗的新生儿并发症的主要原因。由于医务人员不得不在延长孕周与宫内及孕妇感染的风险和胎儿肺发育问题之间求平衡，对PROM和PPROM患者的管理既成本高、难度又大。所以说，这种紊乱的及时、正确诊断非常关键。
因此不少患者在孕期进行胎膜破裂的评估，而至少30%的孕妇都进行过PROM的检查。
当出现以下症状/条件下，需要检查胎膜是否发生破裂（包括PROM和PPROM）：
1)阴道分泌增加或变得湿滑，尤其是那些存在早产风险的孕妇；
2)腹部受到损伤，如摔倒、殴打、胃部震动，可能导致胎膜破裂（可见或不可见羊水泄漏）；
3)根据临床检查或超声检查怀疑胎膜破裂；
4)足月或足月前生产。
如借助于无菌阴道窥镜对患者进行检查，主要查看以下三种胎膜破裂迹象：
1)阴道存在可见积液（羊水池），或者从宫颈到阴道后穹隆有明显渗流；
2)硝嗪/石蕊试纸检测呈阳性 – pH试纸在羊水中变蓝；
3)羊水结晶（羊膜镜）检查 – 羊水在玻片上风干后在显微镜下呈现羊齿结晶。
另外，羊水过少（羊水量降低）经由超声检查发现羊水变少，也预示胎膜发生破裂。
现阶段对于PROM的诊断，仅凭病史和身体检查往往不足以确认胎膜的状态。阴道中可能看不到进行评估的羊水，羊水还可能与尿液、宫颈粘液、阴道分泌物、血液、或胎粪等污染。鉴于这些问题，目前已经开发了细胞学、生化法、比色法以及超声法等检测胎膜破裂的方法。尽管技术上不断改进，但还没有哪种方法既准确又无创，因此，胎膜破裂的诊断还需要将病史因素、身体检查和化验室检测结合考虑。
虽然阴道积液强烈支持胎膜破裂（ROM）的诊断，然而，并不是每个ROM患者都有明显积液。而羊水结晶（羊膜镜）方法由于在玻片上容易被指纹、精液、和宫颈粘液污染，可能出现假阳性。干燥试子或标本被血液污染可能造成假阴性（5-10%）。用硝嗪试纸检测法区分阴道分泌物中羊水和非羊水体液，发现产妇和非产妇之间的敏感性和特异性差别较大。产妇组敏感性和特异性分别为98.0%和88.0%。而非产妇组的敏感性和特异性则分别为51.4%和70.8%。硝嗪试纸评估当阴道中出现碱性尿液、血液、精液、阴道细菌炎症时阴道分泌物、或滴虫炎症等时，会出现假阳性，假阳性率为1%-17%。硝嗪试纸检测的敏感性和特异性分别为90.7%和77.2%。
如果以上三种情况中任何一种出现，可以怀疑为胎膜破裂，当三种条件均满足时可以确诊为胎膜破裂。然而，诊断胎膜破裂并非必须要满足所有三种条件，当三者中两者存在时，可认为有临床相关性。当诊断标准没有满足，产生胎膜破裂的假阳性和假阴性时，得出的诊断结果往往是模棱两可的。诊断不能下结论时，可能需要采用有创手段进行羊水穿刺诊断，注射染料（伊文斯蓝或荧光素），观察宫颈泄漏物以确定是否为阳性。
羊水染色注射法是目前唯一能够达到100%准确性的检测法，其过程涉及将稀释靛蓝注入羊膜腔内，在20-30分钟内通过观察阴道中有无颜色渗出（棉球染色）来确定胎膜是否破裂。羊水染色注射一方面是检测ROM最准确的方法，但同时却是非常有创（需要羊膜腔穿刺）而昂贵的方法。羊膜腔穿刺对孕妇有一定的风险，包括钟型、感染、医源性胎膜破裂、及流产（约1/270）。因此，国内外很少有医院采用这种有创方法。
胎膜破裂的新一代金标准
美国FDA此前将羊水染色注射法和宫颈管流水作为胎膜破裂的金标准。然而，一种有创、一种极为不方便。因此，临床上迫切需要一个即无创、又准确方便的检测方法[1] 。
深蓝胰岛素样生长因子结合蛋白-1快速（约5分钟）检测条，可提供准确的诊断结果。深蓝胰岛素样生长因子结合蛋白-1试剂盒采用的单克隆抗体，在胎膜破裂后可以检测到宫颈阴道分泌物中非常微小量的羊水蛋白——胰岛素样生长因子结合蛋白。深蓝胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测条准确性高（大于99%），简单易用。无论在妇产科诊所、医院检查室、门诊或家庭，均可得道同样准确的结果。深蓝胰岛素样生长因子结合蛋白-1试剂的问世，为临床医生诊断胎膜破裂提供了很大的便利，是胎膜破裂的新一代金标准。
1. 在检测ROM/PROM/PPROM方面，比其他当前主流采用的方法更准确、更及时。
2. 在检测亚临床ROM（无症状ROM）方面，比其他当前主流采用的方法更准确、更及时。
3. 敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、准确性超过99%。
4. 可以替代羊水染色注射（羊水穿刺染色）方法诊断亚临床ROM。
5. 只需一个检测方法，就可满足整个孕周所有ROM的诊断需求。
6. 不会受到尿液、精液、少量出血（血点）等污染物的影响。
