康泰胎心仪 康泰医学两款超声多普勒胎儿心率仪不合格

2017-11-23
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文章简介：亲贝讯 11月21日消息,近日,国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告,曝光84批次不合格产品.其中,秦皇岛市康泰

亲贝讯 11月21日消息,近日,国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告,曝光84批次不合格产品。其中,秦皇岛市康泰医学系统有限公司生产的两款超声多普勒胎儿心率仪质检不合格。

据亲贝网了解,上海市医疗器械检测所检验出,由秦皇岛市康泰医学系统有限公司生产,生产批号为FD1308100419,规格型号为Baby Sound B的超声多普勒胎儿心率仪不合格。不符合标准规定项内容为:1.输出超声功率2.超声换能器敏感元件的有效面积3.识别、标记和文件-分类。

另外,上海市医疗器械检测所在重庆加加林医疗器械连锁有限公司检验出,由秦皇岛市康泰医学系统有限公司生产,生产批号为L10C1H1860,规格型号为Sonoline C的超声多普勒胎儿心率仪不合格。不符合标准规定项内容为:1.超声换能器敏感元件的有效面积,2.识别、标记和文件-分类。

国家食品药品监督管理总局表示,已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定,对不符合标准规定的产品依法予以查处。