宫颈癌疫苗即将在中国上市 业内称市场规模可达2000多亿元

今天，英国葛兰素史克（GSK）公司的宫颈癌疫苗希瑞适正式在中国内地上市，这是该公司生产的首个在国内获批的二价宫颈癌疫苗（针对 16 型和 18 型两种 HPV 病毒的预防性疫苗）。疫苗的首批进口量为 27.4 万支，有效期至 2019 年 11 月。

据 GSK 透露，二价宫颈癌疫苗已在重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、新疆、山东、河南、江西、广西、安徽、海南、四川等 17 个省市区中标。

江西、重庆最先完成招标，首批疫苗昨天已经到货，正在派送至两省市区县疾控中心和接种点，其他省份也将在本周开始配送。

疫苗需要在半年内分三次接种完成，目前希瑞适二价宫颈癌疫苗已中标省份的价格是每支 580 元，全部接种完毕的总价为 1740 元。

过去，内地女性大多到香港澳门等地接种宫颈癌疫苗，而现在他们能在国内以比香港更低的价格接种此类疫苗。香港 3 剂免疫接种的总价在 2000—3000 元间。

“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为 10 万，死亡病例 3 万，其中是15 岁至 44 岁女性中第三大高发癌症，”中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授称。

过去宫颈癌高发年龄段集中在 50 岁左右，但现在出现了双高峰年龄段。在上海各大妇产科医院内，宫颈癌患者的两个主要年龄段集中在 25 岁至 45 岁，以及 55 岁至 65 岁。

近些年内地女性也越发加强了对宫颈癌的重视。那么当希瑞适正式进入内地时，它面对的是一个多大的市场 ？

根据 GSK 的说明书，该疫苗的适合人群为 9 至 25 岁女性，我们假设这个年龄段的所有女孩儿都接种此疫苗，由此推算出这会是一个 2133.588 亿元人民币的市场规模。

我们的计算方法是这样的：根据公开发布的人口出生率计算出实际这一群体人口数量。举例来说，2008 年出生的现在为 9 岁，2008 年总出生人口为 1608 万，计算得出女性性别的总人口为 729 万，也就是目前 9 岁女孩儿的人口数量。然后以此叠加。

我们用同样的办法计算了未来五年 9 至 25 岁的人群数量，得出未来 5 年中国宫颈癌疫苗的市场规模为 2091.828 亿元（和人口出生率下降有关）。

这是一个可观的市场。作为比较，2015 年，GSK 和竞争对手默沙东的宫颈癌疫苗销售额也只有 0.88 亿英镑（约合 7.7 亿人民币）和 19.07 亿美元（约合 128 亿人民币）。即使我们用10% 的市场渗透率计算，中国的预期销售额也远远高于 GSK 目前的销售额。

GSK 旗下的“希瑞适”和默沙东旗下的“佳达修”是全球覆盖范围最广的两种宫颈癌疫苗，“希瑞适”为二价宫颈癌疫苗，“佳达修”包含四价和九价两种类型，其包含的亚型数量不同。

HPV 病毒有 150 多种类型，其中至少 14 种高危型别可引起癌症，还有一些低危型的 HPV，虽不能引起癌症，但会引起生殖器疣等疾病。默沙东研发（中国）公司总经理李正卿称从技术上讲，目前不可能将所有已知的 HPV 亚型都包含在疫苗中，只能选择其中的几个占较高比例导致宫颈高级别病变和生殖器疣的亚型。

现在内地批准的“希瑞适”二价宫颈癌疫苗，就是针对 HPV 16 和 18 亚型，这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型。 二价和四价疫苗可预防 70% 的宫颈癌，四价疫苗同时可以减少生殖道疣的发生，而九价疫苗能预防 90% 的宫颈癌，可以覆盖到更多高危的 HPV 亚型。

今年五月，默沙东的四价宫颈癌疫苗“佳达修”已经获得中国批准，成为被 CFDA 准许获批上市的第二个宫颈癌疫苗。默沙东四价疫苗的定价尚未明确，但据推测，大约在一支 700 元-900 元之间。 公司称正在计划引进九价宫颈癌疫苗，目前正和中国国家食药监局协商中。

虽说葛兰素史克公司说明书上建议的疫苗适合人群为 9 至 25 岁女性，但随着对 HPV 疫苗的进一步研究，疫苗的保护年限正在放宽。研究显示超过 26 岁的女性仍然可以进行接种，已婚、已育、有性行为的女性都可以接种疫苗，但在发生性行为前接种的效果最佳。

葛兰素史克公司也表示正在申请扩大年龄使用范围，希望明年能让国内 25 岁以上的女性接种二价宫颈癌疫苗。

值得注意的是，我们预估的市场规模是基于希瑞适二价疫苗的价格，也就是“最低门槛”，而中国未来 2.25 亿的中产阶层可能更愿意且有能力支付四价以及九价的疫苗。如果再考虑进不断扩大的接种年龄范围，中国内地的宫颈癌疫苗市场规模可能会更大。不过贫困地区的普及范围则可能要依靠政府力度。