西南合成国家一类抗癌新药临床实现新突破
12月27日晚间,西南合成(000788.SZ)发布公告称,该公司与方正医药研究院合作研发的国家一类抗癌新药康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)的Ⅱ、Ⅲ期临床申请已获得国家食品药物监督管理局药物审评中心技术评审通过,这标志着该药物Ⅰ期临床研究实验顺利结束,近期将进入Ⅱ期临床试验阶段。作为方正集团医药医疗板块唯一的上市平台,西南合成在医药研究领域的布局初见成效。
康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)是一种血管靶向药物或内皮破坏药物,通过引起肿瘤血流供应迅速中断,导致肿瘤供氧不足和营养饥饿而死亡。2010年1月,西南合成与方正医药研究院签署《技术开发(合作)合同》,共同研究开发康普瑞丁磷酸二钠Ⅰ期临床研究项目。作为国家一类抗癌新药,Ⅱ、Ⅲ期临床实验同时通过技术评审,预示着CA4P的研究已经离成功越来越近。
据悉,西南合成与方正医药研究院在CA4PⅡ期临床的研究工作已经准备就绪,目前天津及北京权威肿瘤医院已经有意向承接该药物的临床试验工作。
对CA4P研发的突破不是个体事件,西南合成在医药研究领域做着颇多准备。10月29日,该公司与方正医药研究院签订了《药物研发战略合作协议》,在精神疾病类、胃肠疾病类、抗肿瘤类等三个领域内的九个仿创药物研发项目进行战略合作。预计2013年将有合作研发品种获得生产批件。
西南合成是中国西部最大的医药研发、制造、出口基地,方正医药研究院是依托北大医学部并拥有博士后工作站的研发机构。合作开发历时两年即取得突破性进展,显示了强强联合,在创新药物临床研究方面的实力。
值得关注的是,西南合成是方正集团医疗医药板块唯一的上市平台。资源优势明显,医药和医疗并举,该公司在继续巩固原料药出口业务的同时,制剂研发生产领域强势突进,拓展公司品种创新,其盈前景让投资者更添信心。