石远凯苏丽佳 江苏吴中之苏丽佳PK浙江贝达之凯美纳
我们来客观分析一下吴中的苏粒佳和贝达的凯美纳: 首先,贝达的凯美纳是由中国工程院院士孙燕指导研发和中科院肿瘤医院石远凯博士总负责的国家一类新药,一举打破肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面,成为全球第三个、亚洲第一个靶向抗癌药。
该药获得2015年度国家科技发明一等奖。孙燕院士是我国癌症治疗的鼻祖,其地位毋庸置疑。石远凯博士和孙燕院士由于在贝达药业的治疗非小细胞肺癌的凯美纳的发明,去年也同时获得了国家科技发明二等奖和三等奖。
2015年该药单品销售9.1亿,且今年与易瑞沙一起通过国家医保价格谈判(即纳入国家医保目录,特罗凯退出)。那么,吴中的一类治疗晚期肺癌新药重组人血管内皮抑素(苏丽佳),国家863计划,国家一类新药,也是由孙燕院士担任总指导、中科院肿瘤医院为组长医院,肿瘤医院石远凯博士总负责,目前苏粒佳即将揭盲。
2015年和2016年由孙燕和石远凯两人主编的非小细胞肺癌治疗规范和专家共识明确把重组人血管内皮抑素作为非小细胞肺癌一线治疗方案。
第二,我们来看苏粒佳和凯美纳的治疗范围和药效。凯美纳主要用于非小细胞肺癌,是小分子靶向药,疗效明显,但凯美纳会产生抗药性。也就是用过几个疗程以后,患者就不能再用。
苏粒佳是血管靶向药,在一、二期临床中,包括三期临床中,除了疗效明显外,几乎不产生抗体是苏粒佳的绝对优势和亮点,也就是患者可以长久服用,像治疗高血压一样来控制肿瘤的生长,这是苏粒佳的一大突破。
而且,苏粒佳疗效远远超过凯美纳。苏丽佳三期针对非小细胞晚期肺癌患者的临床中(实验组:对照组=2:1),实验组的患者40%生存,有的近5年。石远凯博士所讲的五年生存期指日可待在苏粒佳上得到了实现。凯美纳私下做过与恩度的联合治疗,其效果远远好于单药治疗。
第三,苏粒佳的二期是用于全部实体瘤,据有关临床试验证明,重组人血管内皮抑素可以治疗包括:肺癌、胃癌、食道癌、肠癌、乳腺癌、恶性胸腔积液、肝癌、胰腺癌以及黑色素瘤。
也就是目前有试验证明,苏粒佳具有广谱性。有了广谱、高效和无抗药性,苏粒佳一旦上市,其市场不能用单品的销售量来评价。当然这需要四期更多适应症的临床试验,也就是时间。同类产品罗氏的癌症抗血管内生药物Avastin去年销售68亿美元,中位生存期一年多,从目前数据看,苏丽佳疗效超过Avastin没有问题。
凯美纳之所以能够两年左右时间完成三期临床(2008年—2010年),这与贝达选择当时市场上最好的抗肺癌药易瑞沙做“阳性对照双盲试验”,即一半病人服用凯美纳,另一半病人服用易瑞沙有很大关系,这样的治疗方案,病人趋之若鹜。
而苏粒佳对照组是长春瑞滨和顺铂(NP),这是传统治疗方案,也就是常规的放化疗,这是苏粒佳难以招到病例的一个很重要的原因。
恩度是特殊年代的特殊产物,时任国家药监局局长郑筱萸2007年因降低药品审批滥发药品文号被执行死刑。 第三,我们再来看贝达和吴中的股本情况。吴中目前总股本7.
2亿,贝达4亿。贝达发行价17.5元,作为获得国家科技发明一等奖的贝达,上市后其股价近100元。同时,吴中即将剥离房地产和金属加工,成为一个纯正的医药化工企业,我们也可以看到一个全新的吴中医药的前景。吴中公司管理层井底之蛙,极度不重视公司的市值管理,股价长期低迷。如此好的产品一旦上市,吴中公司也难免像南玻、万科一样引来外人觊觎!