曹雪涛海欣股份 时报解读:海欣股份抗癌新药期临床获批

2018-01-02
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文章简介：26日晚海欣股份(600851)公告,7月26日公司全资子公司持股51%的上海海欣获得了药监局下发的<药物临床试验批件>,抗原致敏的人树突状 细胞经审查,同意进

26日晚海欣股份(600851)公告,7月26日公司全资子公司持股51%的上海海欣获得了药监局下发的《药物临床试验批件》,抗原致敏的人树突状 细胞经审查,同意进行期临床试验。

背景:

海欣股份主营业务为纺织和医药。2011年纺织业收入占主营业务收入比例为78%,医药行业站32%。近几年,海欣股份大力整合医药产业,医药 产业成为海欣股份重要的利润增长点。

资料显示,APDC是国家863项目之一,由第二军医大学博导曹雪涛负责研发,海欣生物在2004年前后从二军大手中引入APDC,并获得了知识产权 。APDC是一种全新的癌症治疗疫苗。2009年上海市科技局高新技术转化服务中心对其有一个较为详细的介绍:APDC是针对晚期恶性肿瘤的治疗 开发的新一代治疗性肿瘤疫苗,几乎可以应用于所有肿瘤患者,对于原发、转移肿瘤都有明显的疗效。

2001年APDC完成临床前研究,2002年4月开始一期临床试验。上海海欣于2008年底结束“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”项目期临床, 2009年初向国家食品药品监督管理局递交了APDC项目期临床申请并被受理。

分析:

7月23日,国家药监局信息显示,受理号为CXSB0900001沪的药品注册已经制证完成。CXSB0900001是国内抗癌一类新药“抗原致敏的人树突状细 胞”的代号。海欣股份股价在本周短短4个交易日上涨超过25%。

7月24日更是封住涨停,因此被市场认为是期临床试验获批的消息“泄漏”了 。而据一家药企高层介绍称,网上公布获批之后,企业拿到的只是一个确认函,药监局会要求企业带着确认函到北京拿回纸质批件,这中间可 能会有时间差,海欣股份股价的异动或是时间差影响。