吴浈药品积压 食品药监总局:药品注册申报积压达2 1万件

2017-10-10
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文章简介：8月18日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况,并答记者问.就品注册申报积压问题,吴浈表示,国家药品审评中心正在进行审评的一共是21000件.吴浈表示,药品注册审评积压是历史造成的.他说:"药品审评在2000年以前都是由各省里承担,所以审评量都在各省分散.2000年以后,审评方式进行了改变,全部集中到中央来,审评量就增加了,但是相应的人员力量没有跟上,所以从上收以后,药品积压问题始终存在."另外,现在企业发展很快

8月18日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况,并答记者问。就品注册申报积压问题,吴浈表示,国家药品审评中心正在进行审评的一共是21000件。

吴浈表示,药品注册审评积压是历史造成的。他说:"药品审评在2000年以前都是由各省里承担,所以审评量都在各省分散。2000年以后,审评方式进行了改变,全部集中到中央来,审评量就增加了,但是相应的人员力量没有跟上,所以从上收以后,药品积压问题始终存在。"

另外,现在企业发展很快,但是产业基础又比较薄弱,低水平重复现象比较严重。吴浈表示,我国还是仿制药为主的国家,现在在审的21000个品种,90%是化药仿制药,化学药品里绝大部分,80%以上是仿制药。

吴浈还表示,现在企业申报质量不太高,资料不完整规范,甚至有弄虚作假。这也导致了药品注册申报积压严重问题。