吴浈被举报 食药监总局官员又被实名举报
据人民网(603000,股吧)消息 由湖南省纪委预防腐败室副主任陆群微博实名举报国家食药监总局有关人士而引发的“金银花之争”还未落幕,食药监总局副局长吴浈又遭到实名举报。
8月18日凌晨,河南省人大代表张译在博客和微博发布了实名举报书,举报食药监总局副局长吴浈、药品审评中心副主任尹红章、中国食品药品检定研究院生物制品检定所所长沈琦,称其“玩忽职守、滥用职权,涉嫌渎职”。举报材料由全国人大代表马文芳联合署名,马文芳也转发了此条微博。
举报书称,2006年,尹红章任职国家药监局药品注册司生物制品处处长时,“将河南依生已获得审评中心认可的药品违法退回”;2010年,尹红章调任药品审评中心副主任,再次“利用手中权力主导了此药品之后的审评工作,使本应进入临床试验的创新药品再次没能通过审评” 。
张译称:“药品审评时间长达2053天严重超出了法律90天的规定。”他称曾多次向食药监总局副局长吴浈反映情况,“但吴浈对其下属的违法行为故意包庇不予调查” 。
张译认为,美国、印度等国家新药审批时间一个月,中国新药审批时间短则一年,长则七八年,是食药监总局不作为的结果,审批权由于权力过于集中,成为部分领导的敛财工具。
张译是依生生物制药有限公司的董事长,是一家主要从事疫苗研发、生产、销售的的生物制药公司。张译曾公开介绍说,早在2006年,河南依生就向当时的国家药监局提交了新药“流感全病毒鼻腔喷雾剂灭活疫苗”的临床试验注册申请,并获得审评中心认可,但被药监局注册司退回重新审评。2010年,尹红章在任时,审评中心依然没能通过该药的审评,并拖时2053天。
举报书中还提到,2008年5月到8月,辽宁依生曾向中检院(中国食品药品检定研究院)送检了6批25亚批共25万多份狂犬疫苗,时隔六年至今石沉大海,中检院没有作出任何审批结果,以致疫苗过期,造成企业损失3300多万元。中检院曾对辽宁依生117批疫苗作出不予批签发的通知,但具体理由始终没有解释。
张译与药监部门的纠葛由来已久。据媒体报道,早在2006年,河南省药监局就披露依生生物未取得《药品经营许可证》,“涉嫌非法经营”和“涉嫌生产销售劣药”,非法所得高达1.5亿元。2007年11月,张译不服处罚,依生生物将河南开封市药监局告上法庭,称其“执法违法、违规,证据不充分”。2008年5月,一审判决依生生物败诉,依生生物称会继续上诉。
对于举报内容,食药监总局尚未作出公开回应。
