b型流感嗜血杆菌疫苗资料介绍 宝妈快点点进来
b型流感嗜血杆菌疫苗
成份与性状
活性成份
每0.5毫升疫苗所含活性成份为7.5微克b型流感嗜血杆菌荚膜多糖和125微克脑膜炎球菌外膜蛋白(载体蛋白)的偶联结合物。
辅料
每0.5毫升疫苗含有225微克稀释剂羟基磷酸铝硫酸盐和0.9%生理盐水。
性状
本品为轻微混浊的白色溶液。
接种对象-预防用生物制剂
本品适用于2-71月龄婴幼儿免疫接种，预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。
作用与用途-预防用生物制剂
用于b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病的预防。
免疫程序和剂量
[u]供肌肉注射使用[/u]
[u]勿静脉注射[/u]
2-14月龄
2-14月龄的婴儿最好在2月龄时接种第一针疫苗（0.5mL），间隔两个月后（或此后尽早）接种第二针疫苗（0.5mL）。若在12月龄之前已完成两针基础免疫接种，还须加强免疫接种一针（见下文）。
15月龄
15月或超过15月龄的幼儿只须接种一针本品。
加强免疫接种
在12月龄前已完成两针基础免疫接种的婴幼儿，应在12-15月龄期间再加强免疫接种一针本品（0.5mL），加强免疫与基础免疫第二针之间的间隔不得少于2个月。
非口服（肠道外用）制剂在使用前应肉眼检查有无异物颗粒和变色。本品含有稀释剂羟基磷酸铝硫酸盐，为轻微混浊的白色溶液。
接种时要特别小心，务必不要将本品注射到血管内。
每个接种对象应分别使用不同的无菌注射器和针头，以防接种对象之间相互传染乙型肝炎或其它传染性疾病。
本品即开即用，不需要溶解或稀释。
疫苗在使用前应充分摇匀，以维持疫苗的混悬状态。
经肌肉注射0.5mL，首选接种部位为大腿前外侧或上臂外侧。
不良反应
在一项比较本品和冻干剂型b型流感嗜血杆菌疫苗疗效的多中心临床研究中（n=903），678例2-6月龄健康的普通美国婴幼儿接种了1699针本品。其中大多数接种者还同时接种了DPT（白百破三联疫苗）和OPV（口服脊髓灰质炎疫苗）。接种者对两种不同剂型的b型流感嗜血杆菌疫苗耐受性良好，未发现与疫苗相关的严重不良反应。
在初次接种本品后的三天内，最常出现的不良反应（发生率＞1%，不考虑发生的原因，除表1所列之外）按照发生率递减顺序排列有：烦躁、嗜睡、接种部位疼痛、接种部位红斑（直径≤2.5cm，见表1）、接种部位肿块/硬结（直径≤2.5cm，见表1）、异常高声哭闹、哭闹时间过长（＞4小时）、腹泻、呕吐、哭闹、疼痛、中耳炎、皮疹和上呼吸道感染。
