亚邦齐晖医药公司狠抓GMP管理

2017-12-19
字体:
大中小
浏览:
文章简介：亚邦齐晖医药公司的前身是牛塘的常州兽药有限公司,2004年,公司抓住机遇,斥巨资完成了甲苯咪唑车间及相关系统GMP达标改造,2008年,投资

亚邦齐晖医药公司的前身是牛塘的常州兽药有限公司,2004年,公司抓住机遇,斥巨资完成了甲苯咪唑车间及相关系统GMP达标改造,2008年,投资8000万元与美国强生公司达成合作协议,在建立现代企业制度过程中,公司坚持走实施品牌战略,发展外向型经济之路。把贯彻ISO9000标准与GMP标准有机结合起来,不断实现和国际医药市场、管理、技术、产品四接轨。

亚邦齐晖医药公司为了公司发展,打牢GMP管理基础,首先,建立了公司、车间、工序三级管理体系和横向纵向的质量管理网络,狠抓质量管理;其次,强化质量控制软件建设,从2004年开始先后制定各类管理程序100多个,有章可循,有据可查,有错可究,有洞可堵,把GMP管理贯穿于质量监督管理全过程。

并实行质量否决考核,奖罚兑现,建立健全了公司质量保证体系。其三,抓GMP硬件改造,先后投资了千万元改善了质量控制中心的环境条件,对主要生产车间及相关系统进行了硬件改造,使车间的物料反应、离心、磨粉、烘干设备和空气净化系统设备、干燥设备符合GMP管理的要求,公司生产过程达到了GMP管理规范。

同时为巩固提高GMP管理水平,公司不断强化全体员工的GMP意识,请比利时杨森,美国礼来公司专家到公司开展培训,先后举办了10期GMP培训班,有198人参加了培训,受到培训的员工人数占职工总数的66%。

随着亚邦齐晖医药公司GMP管理水平的提高,2010—2013年,比利时杨森公司将C型甲苯咪唑的产品质量标准提高了三个档次,亚邦齐晖医药公司的产品质量完全符合比利时杨森公司的标准,今年9月,亚邦齐晖医药公司一次性通过世界卫生组织(WHO)官方审计,力争在较短时间内通过美国FDA审计。