曲美减肥药不良反应 目前已停售【图】
近期,国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁(中广网北京10月30日消息) 。
虽然不是减肥人士,但是对于曲美这个品牌,还是知道一些,因为电视中铺天盖地的广告,加上巩俐、范冰冰代言,你不知道都不可能了。如此销售红火的“曲美” 突然被召回,不仅要召回,还得销毁,就冲这决心,消费者好像得感谢国家食品药监等有关部门,要不然再吃这减肥药吃出毛病来可咋整?
“曲美”被召回,是惹的祸。“曲美”等减肥药品中含水量有西布曲明成份。据了解,西布曲明于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。目前国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂,商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。根据国家药品不良反应监测中心统计显示,2004年1月1日至今年1月15日,共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,主要累及系统为神经、胃肠道系统、中枢及外周神经系统等。
2000年在我国上市,2004年就有不良反应监测结果,可为什么到了2010年10月末才做出停止生产销售、召回决定呢?这么多年有关部门不知道西布曲明危害吗?原来,今年1月26日,欧盟已全面禁售和使用所有含此成分的减肥药。有人说这是与“国际接轨”,我说这不算什么接轨,纯粹是不负责任的“看风使舵”。让人弄不明白的是:我们的减肥药品有没有科学地安全标准?从“曲美”等减肥药品被禁的情况看,似乎依赖欧美的检测标准,人家国外禁了,国内自然也就不禁了。
可是,连这点都没有完全做到。在欧盟已全面禁售和使用所有含西布曲明成分的减肥药之后,今年3月份,国家食品药品监督管理局仍然是“保守治疗”,仅仅发布 “西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风的危险”的警示,要求药品生产企业修改说明书,将已知的用药风险告知医生和患者(2010年4月1日新华网)。为什么人家欧美禁用,我们才试探着禁用?监管和检测等部门没有责任吗?
肥胖,给国人带来健康负担,人们减肥的期望十分迫切,在这种情况下,如何引导和指导减肥与如何为减肥群体创造一个安全的治疗环境同等重要。而且后者更加重要。因为,趋利是企业之本,我们希望企业能够有生产“良心药”的自觉,但离开了严管机制的强迫,是难以做到的。
现在,虽然药监部门做出了“曲美”等减肥药品召回销毁的决定,但消费者仍然心存忧虑,一个是,这些减肥药品能不能完全召回销毁?会不会有不良商家像处理 “三聚氰胺”那样留后手,等躲过风头再寻找机会暗中销售?另一个是,媒体上天天忽悠的减肥广告其他产品,是不是存在同样的问题?如何把风险挡在出现危害之前?这些问题,需要政府认真研究。没有什么比生命健康更重要的民生问题了。如果政府真的关注民生,就应该实对百姓健康负责,担负起百姓健康的保护神职能。