郭亚军:我国抗肿瘤抗体药物快速发展中面临巨大挑战
日前,抗体药物国家工程研究中心主任郭亚军作为嘉宾出席“第三届中国国际新药创制关键技术研讨会”,并在会上就抗肿瘤抗体药物的研制及规模化生产关键技术进展等内容做了精彩的主题演讲。这已是郭亚军主任第二次参加“关键技术研讨会”,他说,之所以再度参会并在会上作报告,是因为2009年的第一届“关键技术研讨会”给他留下了深刻的印象。
郭主任在演讲中说,近几年单克隆抗体药物的研究进展非常迅速,2010年临床上用于治疗的单克隆抗体中最重要的几种药物构成了250亿美金的市场销售总额的绝大部分。我国单克隆抗体药物从“十五”开始至今这十年是发展最快的阶段,已快速成为继美国之后第二个能够全面生产抗体药物的国家。但国内外抗体药物产业的差距也是非常显著的。他说,这一差距是全方位的,除了近期必须解决的生产工艺的瓶颈外,从更长远考虑,必须解决创新品种不足的问题。目前,不仅生产规模上还存在巨大差距,受关键技术的制约更为严峻,如上市开发的品种、前期研究、中试工艺研究等,与此同时,亚洲一些国家特别是印度和日本,他们首先从生物仿制药开始快速赶超着美国,而且从规模上看他们赶超的速度远比我们快。