高敏肌钙蛋白1 高敏肌钙蛋白 T:一小时快速诊断急性心梗
随着高敏肌钙蛋白(hs-cTn)检测在急性心肌梗死(AMI)诊断与治疗方面的临床实践经验和循证医学证据的不断丰富,证实 hs-cTn 能帮助临床大大缩短早期排除或确诊 AMI 的时间,其对实施积极有效的干预治疗和患者预后的重要作用日益凸显。
近日,中华医学会第十一次全国检验医学学术会议在南京召开,会议期间,复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授、瑞士巴塞尔大学医院心内科主任 Christian Mueller 教授与国内检验、心血管领域的专家,共同解读了 hs-cTn 检测的临床价值,并深入探讨了该检测对于早期、快速诊断胸痛急诊患者是否罹患 AMI 的重要意义。
会上,Mueller 教授分享了采用高敏肌钙蛋白 T(hs-cTnT)检测,实现 1 小时诊断 AMI 患者的前瞻性研究。潘柏申教授指出:「提高 AMI 早期诊断水平对于减轻急诊科压力与负担、实现高效、科学的疾病管理意义重大。该研究为临床优化 AMI 快速诊断流程提出了更为大胆的创新思路。」
2015 ESC 指南推荐 0 小时/1 小时 hs-cTn 水平快速诊断 AMI
作为急诊科必须处理的危重病症,急性冠脉综合征(ACS)高居致命性胸痛病因首位,包括 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)、非 ST 段抬高型心肌梗死(NSTEMI)和不稳定性心绞痛(UA),后两类统称为非 ST 段抬高型 ACS(NSTE-ACS)。
NSTE-ACS 发病较 STEMI 更为常见,且住院期间死亡率与出院后 6 个月死亡率均高于 STEMI,但由于临床症状不明显, NSTEMI 急诊患者的鉴别诊断仍是临床难点之一。
AMI 是常见的由心脏供血血流急性阻塞导致的危及生命的急性事件,致使心肌细胞逐渐坏死,其死亡率呈现快速上升趋势。AMI 的常见临床表现之一是持续胸痛,因此胸痛患者需先经过心电图(ECG)监测确认胸痛严重程度。良性胸痛患者病因可能与肌肉、骨骼相关,或患有焦虑、胸膜炎、心包炎、胃食管反流病、胃炎等,可送往门诊处理。而 AMI、主动脉夹层、肺栓塞胸痛患者,则需进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。
AMI 可导致急性心肌细胞坏死,并伴有心律失常、死亡风险等严重后果,但目前临床已具备非常有效的 AMI 治疗方法,患者可以从强化的抗血小板治疗和早期血运重建中获益。因此,尽早诊断成为了早期治疗的关键。延迟诊断将导致 AMI 患者发病率与死亡率大大增加,同时,若无法早期排除非 AMI 患者,则将导致急诊停留时间延长、患者费用支出增加,并引起患者焦虑等心理问题。
因此,AMI 和 NSTE-ACS 早期明确诊断是优化治疗和疾病管理的重要前提。
2011 年欧洲心脏病学会(ESC)指南推荐对疑似 NSTE-ACS 的患者,应综合其病史、临床症状、体格检查、ECG 和生物标志物 hs-cTn 结果进行诊断及短期缺血/出血危险分层(I 级 A 类推荐),且明确强调 hs-cTn 检测的使用,可在 3 小时后再次进行 hs-cTn 检测。
基于其优秀的敏感性和特异性,以及对患者长期预后的重要预测价值,hs-cTn 检测结合 ECG 及临床评估,可帮助提高患者的排除和纳入准确率。
而近期公布的 2015 年 ESC 指南保留了 2011 版推荐的 0 小时/3 小时 hs-cTn 快速诊断 NSTEMI 流程,同时基于最新临床研究,新增了 0 小时/1 小时 hs-cTn 水平快速诊断/排除 NSTEMI 的诊断流程(I 级 B 类推荐)。如下分诊流程图所示,对疑似 NSTEMI 患者,在发病 1 小时内进行 hs-cTn 检测,并观察 0-1 小时内结果变化。
根据基线 hs-cTnT 水平(
循证医学证据证实 hs-cTnT 检测显著提升 AMI 诊断效率
Mueller 教授分享了同院 Tobias Reichlin 博士发表在 2015 年《加拿大医学会杂志》上的一项多中心前瞻性研究——急性冠脉综合征评估有益预测因素(APACE)验证研究,结果显示包括高敏肌钙蛋白 T 检测(hs-cTnT)在内的新型诊断流程可在急性胸痛发生 1 小时内安全有效地排除 AMI。该研究纳入 1,320 例急性胸痛患者,根据基线 hs-cTnT 水平(
最后以冠脉血管造影等确定最终诊断,并由此验证 1 小时 hs-cTnT 诊断的准确性,17.3% 患者最终诊断为 AMI。研究证实,hs-cTnT 诊断流程可帮助临床医生在急性胸痛患者发病 1 小时内确认或排除诊断 75.9% 的患者,实现 1 小时快速诊断。
由 Mueller 教授主持,并在 2014 ESC 年会上公布的 TRAPID-AMI 研究报告,同样将 hs-cTnT 作为急性胸痛患者排除或诊断 AMI 的指标,证实急诊医生采用 hs-cTnT 检测可在 1 小时内快速、有效地排除疑似 AMI 的胸痛患者。
这一覆盖三大洲、涉及 12 个研究中心的 TRAPID-AMI 研究,入组 1,282 例急性胸痛患者,当基线 hs-cTnT
TRAPID-AMI 研究证实, hs-cTnT 检测 1 小时诊断可与包含 ECG 在内的其他临床手段联合使用,进行全面的临床评估,能够显著缩短约 75% 急性胸痛患者的诊断时间,证实了 0 小时/1 小时诊断流程的安全性和有效性。
目前国际上尚无罗氏诊断之外的其他 hs-cTnT 检测生产商,罗氏诊断新一代 Elecsys® hs-cTnT 检测具有高灵敏度和高精密度,最低检测浓度仅 0.003ng/ml,与实验室检测结果一致,能够发现易被漏诊的微小心肌损伤,为 AMI 及心血管疾病临床诊疗、决策及预后提供安全可靠、更具医学价值的检验结果,为患者的安全与健康提供保障。
