吉林省肿瘤医院程颖院长获邀在2014ESMO大会做口头报告

2018-01-01

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文章简介：马德里当地时间2014年9月29日14:00-15:30,吉林省肿瘤医院程颖院长获邀在ESMO大会小细胞肺癌(SCLC)专场进行了"循环肿瘤细胞(CTCs)用于SCLC疗效预测和预后的临床价值"的精彩报告,该研究是全世界首次探索CTCs作为SCLC标志物价值的III期临床试验(摘要号:1464O).既往已有研究表明SCLC患者中含有丰富的CTCs,也有一些小型的回顾性研究表明CTCs在小细胞肺癌患者中具有临床价值,但是这些研究存在一定的局限性,CTCs的正确应用仍需要进一步探索和验证.

马德里当地时间2014年9月29日14:00-15:30,吉林省肿瘤医院程颖院长获邀在ESMO大会小细胞肺癌(SCLC)专场进行了“循环肿瘤细胞(CTCs)用于SCLC疗效预测和预后的临床价值”的精彩报告,该研究是全世界首次探索CTCs作为SCLC标志物价值的III期临床试验(摘要号:1464O)。

既往已有研究表明SCLC患者中含有丰富的CTCs,也有一些小型的回顾性研究表明CTCs在小细胞肺癌患者中具有临床价值,但是这些研究存在一定的局限性,CTCs的正确应用仍需要进一步探索和验证。这项针对中国广泛期SCLC患者进行的III期试验正是探讨了CTCs在预测和预后上的临床价值。

该临床试验中的患者被随机分配到依托泊苷洛铂(EL)组或者依托泊苷顺铂(EP)组,结果发现在PFS和OS方面EL方案不劣于EP方案,且前者耐受性更好,该结果之前已在2014年ASCO大会上作为Poster展出。

在本次ESMO报告的研究中,对于收集到的89例患者血液样本,使用CellSearch系统在三个时间点分析7.5ml血液中的CTCs,这些时间点为:基线水平(治疗前),两周期化疗后,疾病进展时。研究探讨了CTC数量与无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)间的关系。

结果发现随着治疗的进展,CTCs也在下降,具体表现为:基线、两周期化疗后和进展时的平均CTCs为30、1和4。值得一提的是,对PFS和OS的时间依赖性ROC分析表明,将最佳截点选取为10CTCs,比之前的5 CTCs更为可靠。

在基线水平,PFS方面,<10 CTCs/7.5ml的患者与≥10CTCs/7.5ml患者的PFS没有统计学差异。但是OS方面存在差异,表现为CTC数量较少的患者其OS越长(16.6个月 vs8.2个月,p<0.0001)。

两周期化疗后,CTCs是PFS和OS的明显的生物标志物,不同CTCs数量的患者其PFS和OS明显有差异。<10CTCs/7.5ml患者和≥10CTCs/7.5ml患者的PFS分别为5.6和3.1个月(p=0.0002),而OS分别为12.7个月和6.9个月(p<0.0001)。

此外,在疾病进展时的结果发现,更少CTC数量的患者同样有更长的总生存期:13.1 vs8.3个月(p=0.0053)。

基于基线和治疗后的CTCs改变,该研究将患者分为了三组:所有时间点均<10 CTCs;基线≥10CTCs但治疗后<10 CTCs;治疗后≥10 CTCs。结果发现,在治疗后≥10CTCs的患者其PFS很差,不管基线时的CTCs水平高还是低,三组的PFS分别为5.7个月、5.4个月和3.1个月(p=0.0009)。所有时间点均<10CTCs的患者OS最长,三组OS分别为18.6个月、10.7个月和6.9个月。