石远凯内皮抑素重组人血管内皮抑素注射液治疗肺鳞癌有优势

2017-11-11

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文章简介：日前公布的江苏吴中医药集团有限公司(江苏吴中实业股份有限公司控股子公司,以下简称江苏吴中)的一类新药重组人血管内皮抑素注射液的Ⅲ期临床试验结

日前公布的江苏吴中医药集团有限公司(江苏吴中实业股份有限公司控股子公司,以下简称江苏吴中)的一类新药重组人血管内皮抑素注射液的Ⅲ期临床试验结果非常令人鼓舞。数据显示,与长春瑞滨加顺铂(NP)化疗方案相比,重组人血管内皮抑素注射液与NP联用能显著提高晚期NSCLC患者的中位无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。

重组人血管内皮抑素注射液与NP联用,相比于晚期NSCLC非鳞癌患者,对鳞癌患者具有更好的疗效。而相比于非吸烟的患者,对吸烟的患者疗效更佳。重组人血管内皮抑素注射液没有显著增加晚期NSCLC患者的不良事件发生率,安全性好。

该药物的Ⅲ期临床研究是在我国肿瘤内科治疗学奠基人之一的孙燕院士指导下,在主要研究者石远凯教授的带领下,由中国医学科学院肿瘤医院、解放军八一医院、北京协和医院和四川大学华西医院等全国37家临床研究中心共同完成的。在研究过程中,全体研究者与合同研究协作组织(杭州泰格医药)均严格遵从了GCP原则和国家食品药品监管总局有关新法规,从严要求,确保临床试验数据的真实性、完整性和规范性。

由江苏吴中徐根兴教授团队研制的该药物由184个氨基酸组成,结构不同于美国酵母表达或国内改构融合蛋白构成的类似品种,也不同于病毒载体的瘤体注射品种与抑制VEGF(血管内皮生长因子)的单克隆抗体。它采用了人源基因结构的高表达、高得率和具有高体内活性、高可溶性、高纯度的基因工程专利技术,可靶向抑制肿瘤新生血管的生长和肿瘤转移。