王立群大宋 复星凯特CEO王立群:细胞治疗要走得快做得好
CAR-T细胞在癌症免疫治疗中显示出显著的功效,特别是在治疗血液癌症中。业内推测,国内CAR-T疗法将在2020年左右正式上市。根据药品研发程序,CAR-T疗法在中国仍需进行临床研究申请(IND)、临床研究、新药申请、批准上市等步骤。
上海复星医药(集团)股份有限公司旗下合资公司复星凯特生物科技有限公司去年底在上海张江启动了细胞治疗基地。复星凯特CEO王立群在第一财经技术与创新大会中接受记者专访时表示,细胞治疗要走得快做得好,目前复星凯特正在CAR-T疗法的IND(临床研究申请)阶段,未来上市的进度由临床的数据和审批的时间决定,两三年内有望落地。
据了解,CAR-T全称嵌合抗原受体T细胞,是一种个性化肿瘤治疗方法,原理是从患者的供血中分离T细胞,运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因,使其可以特异性识别和杀伤癌细胞,在体外扩增后再次注入患者体内。
由于此过程十分复杂,耗资巨大,大部分病人的经济能力无法承受高昂的费用或者不愿意承受,这些都将会限制此类精准医疗的发展及市场规模。
根据王立群的介绍,今年4月份,美国已经将CAR-T疗法纳入医保。去年,吉利德公司的YescartaCAR-T疗法和诺华公司的KymriahCAR-T获得了美国FDA的批准,两者的费用分别为37.3万美元和47.5万美元。
尽管如此,实际临床效果来看,CAR-T疗法,例如已经获批的Kymriah为例,其二期研究中,83%的患者接受输注后3个月内肿瘤病情完全缓解。
王立群告诉第一财经记者,目前复星凯特旗下CAR-T治疗的定价尚未出台。不过,王立群也指出,药企实际上也在想尽一切办法让患者具有支付能力。例如降低治疗成本,将一些进口的耗材用国产的取代,一边做取代的尝试,一边也验证。与此同时,国内相对应的商业保险在今后的几年间也一定会快速发展。不久前复星联合健康险推出了一款”百万医疗险”——保德信,该商业保险可以很大的程度上帮助病患解决支付问题。
实际上,中国本土CAR-T研发企业也早已进入加速竞争阶段。“国内企业对CAR-T热情很高,不断有新的创业公司成立,也很快就进入IND(临床研究申请)阶段,这样的热情会把CAR-T的研究推向高潮。”王立群表示。
同时他也认为,复星凯特具有先天独特的优势,已有海外数据,有望后来居上,已具备商业化生产能力,并且在专利方面形成竞争优势,中国市场目标患者1万人,静态潜在市场销售额超过10亿,新适应症拓展空间有望扩大5-8倍。返回搜狐,查看更多
