北京博恩特药业有限公司
北京博恩特药业有限公司成立于2004年,原注册地于中关村高新技术园区昌平园,公司定位于医药微球的研发、生产和销售。公司技术力量雄厚,建成了专门用于微球药物(含微球溶媒)生产的产业化平台和微球药物制剂技术的研发平台,在生产高质量药物微球方面有着得天独厚的优势。在多肽微球药物及产业化技术研发方面已经申报国家发明专利6个,并被北京市科委确定为北京市专利试点单位。公司主营产品博恩诺康
—注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球于2005年11月份临床实验结束,2009年7月获得生产批件,国家食品药品监督管理总局核准上市(国药准字H20093809),该产品成为国内首个获准上市的药物微球品种,被评为“2009年十大重磅新品”,该产品的上市在业界产生了极大的反响,打破了药物微球生产被欧美日垄断近三十年的局面,填补了无国产注射用微球制剂的空白。
2009年12月公司生产车间通过国家食品药品监督管理总局的GMP认证,2010年6月产品开始上市销售。产品上市销售后,迅速占领市场,2011年11月公司被北京市是北京市科委、财政局、税务局认定为高新技术企业。
的良好疗效和优良质量,我们成为中国医学科学院北京协和医院牵头的国家“十一五课题”——妇科疾病现代治疗规范化研究中的唯一药物提供单位,本课题覆盖北京、上海和广州等全国60%以上的大中型城市。产品良好的疗效和卓越的长效控释技术得到广大专家和患者的一致好评。
经过几年的稳步发展,为了满足市场所需,公司决定进一步扩大生产规模,公司于2011年经过多方实地考察,终于选定由被评为“国家级生态县”的北京市密云县经济开发区内自购土地近40亩,投资建设新的生产厂房,项目总建筑面积9501.23
,新厂房于2012年7月开始建设,整个建设工程包括:生产车间、研发实验室、质保实验室及办公楼等,配套齐全,符合GMP要求的集管理、科研、生产、物流为一体的现代化新型医药企业。历经一年时间的建设施工,公司于2013年5月开始对新厂房进行各项设备验证工作,2013年7月公司整体搬迁至密云新工厂。2013年11月公司接受国家食品药品监督管理局认证管理中心的GMP认证现场检查,并顺利通过GMP认证,且于2014年1月获得GMP认证证书(编号:CN20140017),密云新工厂顺利投产。
北京博恩特药业有限公司将一如既往秉持“专心医药微球”的生产、科研宗旨,致力于微球的研究和生产。本着“博惠健康 恩泽生命”的经营理念,愿与各界同仁一起为人类健康事业而努力。
