杨度扬子江歌 扬子江药业:向世界唱响“中国质量”之歌

连续12年蝉联全国医药行业QC成果发表一等奖总数“桂冠”;2014年、2015年连续两年荣获中国医药工业百强榜首位、连续7年跻身榜单前三名,先后荣获全国质量标杆企业、江苏省质量奖、中国质量奖提名奖……这一系列的荣誉,见证了扬子江药业一路走来的辉煌,也见证着扬子江药业距离世界一流企业越来越近的步伐。

随着扬子江成为国内唯一获得2016年“全球卓越绩效奖”(世界级)的中国制药企业,在第41次国际质量管理小组会议(ICQCC)上荣膺五项金奖,一曲“中国质量”之歌已经响彻东方。

出类拔萃 笑傲国际舞台

近日,亚太质量组织(Asia Pacific Quality Organization)发布2016年“全球卓越绩效奖”(Global Performance Excellence Award)评审结果,扬子江药业集团荣获2016年度“全球卓越绩效奖”(世界级),成为国内第一家获得“全球卓越绩效奖”(世界级)的制药企业。

扬子江药业集团一直秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念,践行“高质、惠民、创新、至善”的企业核心价值观,努力跟国际接轨,把世界最强的制药企业作为对标的标杆。

全球卓越绩效奖是企业卓越绩效方面目前唯一正式的国际认证,是目前唯一一个跨国家和地域的用于表彰追求卓越组织的国际性管理奖项。

2015年底,扬子江药业就开始着手申报工作,这是一次对企业各方面管理成熟度的考量。

如果说,获得“全球卓越绩效奖”(世界级)标志着扬子江药业集团的质量管理水平已经跻身世界一流,而在8月份获得5项“国际质量管理小组会议”ICQCC金奖,则是扬子江药业质量管理水平的具体体现。

对于今年参赛课题的遴选,扬子江遵循了一贯的精益求精的精神,选择对解决质量问题、保证质量控制水平、提高生产效率、降低成本等生产方面有重大意义的课题。

今年8月23日-26日ICQCC在泰国曼谷举行,共有12个国家和地区参赛,扬子江药业集团派出了17人代表团,5个课题参加发表,全部获得金奖。

QC活动是群众性的质量管理活动,扬子江药业集团有近百个QC小组,组织了上千一线的员工,常年开展QC攻关,由量变到质变,推动质量管理持续改进、持续提升。此次在国际舞台上取得如此喜人成绩,也标志着企业质量管理已达到国内领先、与国际接轨的较高水平,扬子江将以此为基础,进一步夯实一致性评价工作,稳步推进制剂FDA注册工作,实施国际化战略,向国际一流质量管理水平迈进。

大国工匠

细微之处显精神

此次五项获得金奖的QC课题均是从小处着手,却解决了一线中最现实的大难题,包括:建立百乐眠胶囊中微量重金属定量检测的新方法;设计头孢粉针剂A品种生产线充氮装置,降低头孢粉针剂产品残氧量;降低依帕司他原料药杂质含量达到原研标准;降低胃苏颗粒乙醇残留量;寻找新的压片机清洁方法。

针剂在实际运用中面临化学稳定性较差,易氧化变色等问题,因此业内普遍采用充氮保护,残氧量越低对产品质量越有利。为了提高产品质量、赶超标杆企业、进军国际市场,针剂车间“STAR”QC小组攻克了这个困扰一线多年的顽疾,摒弃了原有点对点的充氮装置,选择直线式充氮装置,且装置必须延伸至加塞之前,同时使用solidworks软件来确定了最佳充氮角度为60度。

两百多个日夜的努力并没有白费,这个办法既减少了头孢粉针剂的装量损失,又使顶空残氧量控制标准超过了美国市场水平,为产品早日通过FDA认证、进军国际市场奠定了坚实的基础。目前,该产品的顶空残氧量能控制在2%以下。

小小数字改变的背后,是成本的投入。而扬子江药业为质量而投入,只为了能够把每一粒药做到极致。

在这种理念的指引下,扬子江成为很多先进设备的首家引进者。

至善臻美

从优秀走向卓越

扬子江药业集团于2005年引入“卓越绩效模式”,不断吸收借鉴国际先进的管理体制和管理经验,把实施“卓越绩效模式”作为持续改进、追求卓越、打造具有国际竞争力的世界一流药企的战略举措,推动企业从优秀向卓越跨越。

扬子江药业每年有两个质量月,3月和9月,每一次质量月的宣传、动员、布置、总结工作会,集团董事长、总经理徐镜人必定出席。对于扬子江人来说,每个月都是质量月,每天都是质量日。

在扬子江药业,“质量月”活动并非是生产部门的专利,质量是大质量的概念,包括产品质量、服务质量、经营质量、发展质量等等。需要全体动员、人人上阵。除了提高药品质量,还要不断提升工作质量的服务质量。

近年来,扬子江药业非常注重借外力,请“专业的人来做专业的事”。参照国际化、集团化的标准来提升自身的管理水平,搭建国际化的扬子江质量管理模式,目的是将质量再上一个新台阶。

而评价员工是否合格与优秀,主要有4个准则——能否持续达成Current四维一体状态;能否持续达成和保持良好的工作绩效;能否乐意帮助团队和他人改进工作绩效;是否能够按照SDCA的理念持续改进和创新。

这种螺旋上升的闭环评价系统让每个员工不断成长发展,进而凝聚成巨大的能量,推动扬子江药业一步一步从优秀跨越到卓越,成为世界一流的企业。

启于高远

做世界一流企业

把质量视若性命,对形势的敏锐把握,让扬子江药业站得更高,看得更远。早在90年代初,扬子江药业就已启动了GMP的建设。按照国家要求,注射剂在2013年底、口服剂在2015年底前通过新版GMP,作为国内最早一批通过GMP的企业,扬子江药业在2010年就开始准备工作,所有剂型,全国10多个子公司,40多个车间,全部在2013年底通过。

近年来,国家倡导大型企业走出国门,走国际化之路。2015年扬子江药业成为国内第一家打进欧洲市场的银杏叶相关药品生产企业。扬子江药业的目标是到2017年,仿制药率先符合一致性评价要求,到2020年,所有生产车间达到美国FDA和欧盟GMP水平。

董事长徐镜人表示,扬子江药业要向国际先进的质量管理模式看齐,大力推进美国FDA和欧盟GMP认证,以全球的视野拓展扬子江的质量管理之路,力争在“十三五”时期把扬子江药业打造成具有全球质量、品牌竞争力的国际化医药集团。

目前,扬子江药业有40多个中西药制剂在欧洲、亚洲和非洲十多个国家或地区注册成功并销售;部分产品通过欧盟GMP认证,成功打进欧洲市场。

绿树如盖,山石嵯峨,芳草茵茵,繁花烁烁。穿行在扬子江药业厂区,看不到工业管线,听不到机器轰鸣,似乎这里只是个美丽静谧的公园,而在这淙淙水声和啾啾鸟语的后面,却运行着中国医药行业的一艘巨舰,无声却疾行,实干而执着,承载希望,日夜兼程,驶向全球医药蓝海。