山东大学陈子江团队:临床研究新突破 或将改变全球生殖领域评价体系
大众网济南8月25日讯(记者 满德利 实习生 蒲定波)“医学技术的进步最终还是受益于患者,这就是我从医三十年的感想。做的所有都是该做的,没有什么值得炫耀,就像当老师教学生一样。”
8月11日,国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》刊登了山东大学陈子江教授主持的多中心临床研究成果“多囊卵巢综合征不孕症患者鲜胚与冻胚移植”,论文一经发表就受到了国内外生殖医学界和媒体界的广泛关注。
陈子江教授,现任山东大学副校长,国家辅助生殖与优生工程技术研究中心主任等职
多囊卵巢综合征临床研究新突破,移植冷冻胚胎活产率更高
“《新英格兰杂志》刊登的每一篇文章,都会受到世界关注,因为它能够为临床提供更多证据和参考意义,比如制定临床诊疗指南、提供循证医学证据等。”而此次发表在《新英格兰医学杂志》的多囊卵巢综合征的研究成果,也将对临床实践产生重要影响。该研究首次证实,对于多囊卵巢综合征的不孕患者,移植冷冻胚胎相比新鲜周期胚胎移植,可以明显提高新生儿活产率。
据了解,新鲜胚胎移植与冷冻胚胎移植是进行试管婴儿胚胎移植的两种方式,前者是在经历取卵、体外授精、胚胎培养后,将新鲜胚胎直接移植到子宫腔内;后者则需使用胚胎冷冻技术,将胚胎冷冻保存一定时间后,在合适的时间点将解冻后的胚胎再移植入子宫腔。目前在临床实践中,两种方法都非常常用,但对于两种方式的优劣,学界一直存在争议。
三年前,陈子江教授团队选择多囊卵巢综合征患者作为对象,开始着手研究鲜胚与冻胚移植的差异,1508名多囊卵巢综合征患者被随机分配到新鲜胚胎移植组和冷冻胚胎移植组中。研究者需要观察随访她们的妊娠结局和相关并发症情况。
结果显示,冷冻组的活产率为49.3%,比新鲜组高7.3个百分点;流产率为22.0%,比新鲜组低10.7个百分点;卵巢过度刺激综合征的发生率为1.3%,新鲜组高达7.1%。但先兆子痫发生率冷冻组为4.4%,新鲜组则较低,为1.4%。两组在新生儿并发症上无显著差异。
这一研究成果,不仅首次证实了多囊卵巢综合征患者采用冷冻胚胎移植可以明显提高新生儿活产率,而且标志着多囊卵巢综合征临床治疗的重大突破,将让众多患者受益。
据悉,目前中国的育龄妇女的数量在三亿左右,按照6%到10%的多囊卵巢综合征的发病率计算,大约有两千到三千万的患者。其中有部分女性需要借助试管婴儿技术生育子代,因此这一研究将会使10万到20万的育龄妇女受益。
首次纳入“活产率”作为指标,或将改变全球生殖领域评价体系
“评价不孕症治疗的成功率,通常使用的是临床妊娠率这一指标,也就是移植后30天左右能否看到孕囊,成功怀孕。但在临床工作中发现,女性的流产率不容忽视。”陈子江教授介绍,自然人群的流产率大约为15%,如果仅以妊娠率作为评价指标就忽视了流产对患者的影响。此前,尽管每年有大量关于生殖医学研究的文章发表,但没有研究者使用活产率作为临床研究的证据。
“病人来治不孕症,就是为了抱个健康的孩子回家,让孩子顺利的生下来,才是真正意义上的成功。”因此,陈子江团队在研究中首次将活产率作为观察指标。“其实我们这两组的数据,临床妊娠率是没有区别的,但冷冻组的活产率显著高于鲜胚组,说明冻胚移植相对更安全。
这个开创性的改变得到了国际知名学者、宾夕法尼亚大学Christo Coutifaris教授的高度评价,他在《新英格兰医学杂志》的同期述评中指出:陈子江团队的研究成果最大不同在于首次将活产率而非临床妊娠率作为主要试验终点,这将改变全球生殖领域的临床试验评价标准。
此外,该项目也填补了我国在生殖医学临床研究领域的空白。中国是一个人口大国、医疗大国,但长期以来使用的标准和指南都是基于国外的数据,而不是源于中国人自己的临床数据。这次由陈教授团队完成的研究计划,得到的数据将为中国多囊卵巢综合征患者的不孕治疗提供最有力的证据。
陈子江:医生是我的职业,救死扶伤、帮助患者是我该做的
1992年,世界首例宫腔配子移植婴儿在济南诞生,这一壮举是陈子江在极其简陋的条件下完成的,那一年,她年仅33岁。随后,她带领团队锐意进取,不断取得新的突破。1997年,国内首例经阴道输卵管配子移植婴儿问世;2000年,国内首例囊胚移植婴儿问世;2005年,国内首例“玻璃化”冷冻卵子后复苏试管婴儿出生;2008年,发现卵巢早衰致病相关基因—POF5和POF6;2011年,国际上首次确定了三个多囊卵巢综合征遗传易感区域……
陈子江团队的一个个科研成果为患者带去了福音,而研究本身也离不开患者的支持和贡献。她说,作为医生,首先要感谢患者,因为是他们成就了医生。“没有患者的配合,医学怎能进步?三十年经验的积累,不可能没有失败,不可能没有挫折。是患者遭受的痛苦,让我们不断的在想怎么解决问题。”采访中,她不断强调:“患者才是上帝。”
现在的陈子江团队,不仅专注于不孕症的治疗,还致力于减少出生缺陷、提高人口质量的研究,同时又在积极探索人类胚胎干细胞和器官移植技术。他们正努力为更多人创造生命的奇迹。
从事生殖医学的临床和科研工作近三十年,陈子江教授为数以万计的不孕家庭带去了欢乐和幸福,有人会用“上帝”、“恩人”、“送子观音”这些词表达对她的感谢,甚至给出生孩子的取名中带上她的名字。
面对这些,陈子江说:“医生是我的职业,救死扶伤、帮助患者是我应该做的,我很幸运选择了这份崇高的职业。”
