康飞药业 康美药业:获中药配方颗粒入场券
6月30日,康美药业发布公告称收到广东省食品药品监督管理局的批复,同意其在广东省开展中药配方颗粒省内研究生产试点。核心要点有:1)同意公司按《广东省中药配方颗粒标准》第一、二册收载的203个品种制法标准开展省内研究生产试点;2)试点生产的中药配方颗粒品种仅限广东省内医疗机构试点使用。
此时,距离广东省发布《广东省中药配方颗粒试点生产申报指南》、放开中药配方颗粒市场仅仅过了11天。如此短时间内拿到试点生产资格,这背后体现出来的不仅是康美的高效执行力,更是其在中药配方颗粒市场多年的准备和布局所打造的爆发力。
如今,市场充分打开,康美入局,尽管此次只是省内试点,但根据康美自身的实力以及国家对中药配方颗粒逐渐放开的趋势,不难推测康美不日将拿到全国准入证,在百亿市场中占得一席之地。
根据公告,康美被允许对《广东省中药配方颗粒标准》第一、二册收载的203个中药配方颗粒品种制法标准开展配方颗粒省内研究生产试点,每个品种试生产3批,由所在地市局封样送省药检所注册检验。试点生产品种仅限广东省内医疗机构使用。康美应将试点生产的中药配方颗粒品种及生产工艺等研究资料,参照中药饮片的管理模式,报所在地市食品药品监督部门备案。
作为中药饮片龙头企业,康美很早就已经在中医药行业处于领先地位。从中药材贸易起家,康美逐渐向上游中药材种植和中药饮片制造延伸。2012年,康美业务营收规模突破百亿,同年开始进行中医药全产业链布局。包括中药饮片、中药配方颗粒以及医疗服务、医院销售终端。
如今,康美已经在云南、四川、吉林、甘肃等地通过与农户合作的方式,建立起了规范化种植基地。庞大的种植和贸易网络让康美药业得以把控中药材原料质量,并结合信息化手段,建立起了业内标杆的中药材溯源系统。
康美本身亦参与制定中药饮片国家标准和生产管理GMP、小包装等国家标准。同时,全产业链优势使得康美能很好把控成本,抵消价格波动影响。
另一方面,康美首创的“智慧药房”实现了对医院终端渠道的快速占领。如今,康美已经在广州、北京、上海、深圳和成都落地智慧药房,与超过150家医院合作。同时,康美药房托管模式已经与超过100家医院药房开展合作。
相对于中药饮片,中药配方颗粒成分复杂,几乎所有环节的标准都有巨大差异。这使得中药配方颗粒生产企业需要有极强的中药材质量控制能力,对全程追溯管理的要求也较高,而在这方面,康美本身就有极高的起点。
