李振江大连 李振江:加速拟定中药配方颗粒国家规范 逐渐铺开试点约束
全国人大代表、威风药业集团有限公司董事局主席李振江日前在全国两会上表明,“6家公司、6套技术、6个规范,公司规范不一致,质量良莠不齐,效果无法保证。”因而,他主张应当加速拟定中药配方颗粒国家规范,逐渐铺开试点约束。
1992年,国家着手中药配方颗粒(中药配方颗粒项目可行性研讨报告)的科研和开发,先后同意6家中药配方颗粒试点出产公司,期望通过试点推进中药配方颗粒科研成果转化,推进中药配方颗粒完成产业化、商场化开展。李振江说,但通过20多年研讨,中药配方颗粒仍然处于试点时期,没有构成一致国家规范,中药配方颗粒商场缺少监管,质量良莠不齐,效果区别无穷,商场开展紊乱。
“中药配方颗粒试点出产公司受本身技能水平、出产规模、研制投入等制约,在中药配方颗粒研讨上,多根据本身条件探究出产技术和质量规范,致使6家公司、6套技术、6个规范。以黄连的颗粒剂为例,有的公司选用水提出产办法,有的公司选用生品直接打粉,技术的不同致使质量规范的不同,药效有高有低,花费者无法区分依照哪种规范出产的中药配方颗粒效果更优。”李振江说。
李振江以为,因为缺少一致的国家规范,中药配方颗粒试点出产公司自产自检,即便有监管部分参加,也是以公司规范来监管公司,这无异于走过场,把国家监管置于为难位置;一起,还会对病人形成必定假象,把公司规范误以为是国家规范,影响大家准确挑选用药,中药配方颗粒质量无法保证。
李振江主张,国家药监部分要加速拟定中药配方颗粒国家规范,对中药配方颗粒栽培加工、出产检查、质量操控等方面进行规范,使中药配方颗粒运用方便、安全有用优势得到保证。别的国家应铺开试点约束,打破职业独占,引进商场竞争,主张各省同意一家中药配方颗粒出产公司。
对于如今中药配方颗粒商场质量良莠不齐、报价虚高景象,李振江主张临床收购中药配方颗粒应纳入药品投标收购办理,保证临床运用质优价廉的商品,使中药配方颗粒报价回归正常;一起,国家应加大对中药配方颗粒的出产、临床运用的监管力度,依照国家一致规范加大抽检力度,对偷工减料、未按规范出产者加大处分力度,完全肃清中药配方颗粒商场环境。
