栾杰假体 平安医网 乳房整形专家栾杰教授释疑“假体安全”
近日,媒体报道了法国PIP公司使用劣质工业硅胶代替医用硅胶的相关新闻。个别整形医生就此事件发表了诸如"假体隆胸有危害"等缺乏科学根据的观点,导致公众对假体隆胸的安全性提出了质疑,在一定程度上造成了社会恐慌。
本着对人民健康负责的态度,中华医学会整形外科学分会乳房专业学组与中国医学科学院整形外科医院于12月28日举办了 "乳房假体隆乳安全论证会暨媒体沟通会"。 会议邀请了中国医学科学院整形外科医院副院长吴念教授,中国医学科学院整形外科医院乳房整形美容中心主任、中华医学会整形外科学分会乳房专业学组组长栾杰教授,中华医学会整形外科学分会乳房专业学组委员罗盛康教授、余力教授、谭晓燕教授、穆大力副教授参加了媒体见面会。
专家就媒体与公众关心的乳房假体是否危害健康、是否致癌、是否影响生育和哺乳、假体隆乳手术是否安全等相关问题做了解答。 乳房专业学组发布有关论证意见 就近日媒体报道的法国PIP事件,中国医学科学院整形外科医院乳房整形美容中心主任栾杰教授说:"PIP事件发生后,中华医学会整形外科学分会乳房专业学组的领导非常重视。
乳房专业学组于两周前在北海开会时,专门就PIP事件乳房假体安全的问题进行了讨论,查阅了大量资料并且进行了广泛的交流。
本着对患者生命安全和健康高度负责的态度,我们在查阅国内外相关临床报告和数据基础上,召开了这次乳房假体安全论证会。" 对媒体报道的一些不科学观点,栾杰教授代表中华医学会整形外科学分会乳房专业学组发布了有关论证意见: 1、乳房假体隆乳在我国已开展了近三十年,有数十万妇女成功地接受了乳房假体隆乳手术,大多数正规医院均严格执行医用材料的审查审批和随访制度,所使用的乳房假体是有安全保障的。
2、目前没有任何证据显示硅凝胶乳房假体与已知的人类疾病有直接关系,硅胶假体既不会增加患乳癌的风险,也不会影响生育和哺乳,是安全可靠的隆乳材料 3、长期大量的临床实践与研究数据表明, 假体隆乳是目前最安全有效的隆乳手术方法之一。
4、PIP假体事件与乳房假体本身的安全性是两个不同的问题。不能因为PIP事件而猜测其它合法生产的乳房假体都有问题或者否定假体隆乳这一经过几十年临床验证的成熟和安全的隆乳手术方法。
5、呼吁国家相关部门加强对乳房假体安全性的重视,加大对乳房假体使用过程的监管以及追踪随访的力度。 6、呼吁广大求美者提高安全意识,到正规的医疗整形美容机构就诊。 7、呼吁广大整形美容外科医生本着对患者负责的态度,发表尊重科学数据、尊重客观事实的言论。
假体与乳腺癌无直接关系 PIP事件在2010年3月就已暴露,之后国际整形美容外科联盟给全球会员发布通告,希望大家正确认识乳房假体和癌症的关系。
最新研究报告表明,接受假体隆乳的妇女乳癌发生率较未接受假体隆胸的妇女低30%,所以没有必要为致癌的问题恐慌。 实际上,关于乳腺癌和假体的关系已经争论了很久。1992年美国就已经暂停了硅凝胶假体用于隆胸,之后进行了长达13年有关"硅凝胶假体与乳腺癌及其他疾病的关系"的调查,这是全球最权威的关于乳房假体安全性的调查研究,也是规模最大、时间最久、数据最翔实、方法最科学、结论最可信的报告。
根据2011年6月发表的最新统计数据,美国食品药品管理局(FDA)得出结论:没有任何直接证据显示乳腺癌与假体隆胸有关,在规范应用的前提下,硅胶假体既不会增加患乳腺癌的风险,也不会影响生育和哺乳,是一种安全可靠的隆乳材料。
最终的结论是,基于充足的证据,我们相信,在规范使用的情况下地硅凝胶乳房假体的安全性和有效性是可靠的、有保障的。 假体隆胸不影响哺乳 余力教授介绍,目前假体从放置层次来说主要有两个层次,一个是胸大肌下面植入乳房假体,第二个是在胸大肌表面植入乳房假体。
从放置的材料来说,乳房硅凝胶假体的隆胸手术是目前最常用的手术方法之一。未婚的女性中国常用的切口是腋窝切口,是通过一个远距离的通道直接把假体植入到胸大肌下面,乳腺和假体中间隔了一个肌肉组织,根本不可能损害到乳腺。
罗盛康教授表示,实际上美国有十年近20多万患者调查结果证明,对于未婚的还要哺乳的女性来说做隆胸是安全的。退一万步来说如果担心对乳腺有损伤的话,现在国内比较常用的腋窝切口还有下乳壁切口进入,完全是避开乳腺层次的,是通过旁边切口进入到胸大肌下植入假体的,而所有的乳腺组织都在胸大肌上方,从这样的方法来说根本不可能碰到乳腺,更不要说影响到乳腺。
取出与不取出看具体情况 有媒体报道说法国呼吁3万名受PIP事件影响的妇女进行"拆弹"手术,将假体取出,但是英国卫生部门则不建议本国妇女这样做。 面对不同国家对于这一事件有不同看法和建议,栾杰教授介绍说,法国让妇女更换似乎是有条件的,对于乳房再造应用假体的患者是纳入医保的,她使用的假体都是医保提供的,所以说他们可以免费更换,其他因为美容的需求可能还是要自费。
法国和英国的关系不一样,但是他们考虑问题的出发点是一样的,因为我们讲风险和伤害是两个问题。
栾杰教授说:"PIP假体事件最主要体现在硅胶的渗漏率和破损率会增加,从我们的观点上是这样看,如果假体已经破裂,已经发现渗漏的情况的确需要更换,因为假体的完整性被破坏了,它会增加假体包膜挛缩的风险。
但是并没有根据说假体破裂、渗漏以后对身体有什么样危害,因为我们都知道不管是它的填充物也好还是使用的硅胶囊也好,它使用的原材料以及生产过程以及最终的成品,必须是对人体无害的,无论它破不破,这是国家审批能不能用于人体的时候首先要考虑的问题。
破了以后可能会导致一些局部的刺激,可能会增加一些另外的风险,这些风险跟人体反应也有关系,是比较小概率的事件。
所以我想可能他们政府考虑的问题不一样,一个是从风险的角度考虑的,另外一个是从假体的完整性考虑。但是我们的意见不管是破没破都应该定期接受检查,去看一看有没有问题,如果没有破的话我们的观点不建议取出来或者是更换。
" 假体隆胸后定期检查 关于假体的随访,栾杰教授建议手术后一个月、三个月、六个月、十二个月是几个定点复查的过程,十二个月以后我们通常会要求1-2年来复查一次。追踪假体在你身体里的变化以及你自己有任何的不适可以随时跟医生联系,这样我们可以发现问题、处理问题。
尽管这些问题不会危害健康,也不会危害生命,但是从美观的角度,从手术长期性的角度来讲,我们还是希望患者能够积极的支持我们随访。
罗盛康建议手术后患者每年有条件可以做一次检查,包括B超、照相。另外,假体植入七八年以后还建议做磁共振检查,核磁共振检查可以非常明确的描述假体有没有破裂或者渗漏,这是目前工人的对假体检查最客观的指标。
假体隆胸后注意事项 一般在手术以后几个月时间里面有一个手术的恢复期,恢复期建议患者有一些活动不能做,一些行为要有一定的控制,如一般建议在一个月以内不要有剧烈的活动,一个月以内建议对乳房有相应的固定,目的是让患者在尽快恢复达到更理想的效果。
经过恢复期以后,以后更长的时间对于患者来说,会逐渐淡忘这样一个乳房假体,但是我们一般建议做隆胸以后的患者希望在脑子当中有这样一根弦, 最主要不要受到外力强烈撞击,一般的撞击不会导致假体破裂,当然也不能有刀剪直接的穿刺。
如果要做一个乳房的手术,比如说一个纤维瘤的摘除手术或者是乳房假体手术怎么办,实际上假体放在胸大肌下是有多重保护机制的,有人体自身的保护层,也有软组织的保护层。我们建议他做假体周围软组织手术的时候要跟医生有沟通或者告知医生我下面有一个假体。
乳房整形美容外科专家意见 李比 北医三院整形外科教授 在我们国营正规的整形机构所使用的假体,都是经过美国FDA认证的、我国正式批准使用的、通过正常渠道引进的、医院严格审查后才能使用的,所以有所保障,受术者应当放心。
孙家明 华中科技大学协和医院教授 人工乳房假体的填充材料公认的是硅凝胶,人工假体隆乳仍是目前最安全的手术方法。 不能因为某一种假体有问题而将人工假体这一经过几十年论证和临床研究的手术方法全盘否定。
相关管理部门应召开专家委员会论证,而不能听取个别不懂的医生、甚至非医生的片面之词。 才杰 中日友好医院整形外科教授 就我院近二十年的临床观察,优质乳房假体在正常使用的情况下破损率是极低的,确切的自然破损病例目前还没有观察到。
隆乳术后正常怀孕生子没有问题。 陈育哲 北医三院整形外科教授 根据本人20多年的临床使用经验,没有发现假体对人体造成不可逆的疾病和损伤,包括极个别破裂的假体经过更换后,也没有造成患者出现特殊疾病,更没有发现乳腺癌病例。
绝大多数未婚女性手术都经过了生育和喂养,也没有发现婴儿出现异常,孩子生长发育都很正常。 陈育哲 北医三院整形外科教授 目前隆胸手术开展的越来越多,材料的种类也越来越多,所以,加强假体生产厂家的监管,以及材料安全性的评估,显得越来越重要。
只有给患者使用安全放心的假体材料,才能使医患双方无后顾之忧。 谭谦 南京鼓楼医院教授 到目前为止,硅凝胶假体仍然是隆乳术和乳房重建最理想的假体材料。
当然质量好坏有差别。PIP是否有质量问题,要经过论证鉴定,如果有问题,那只是PIP的问题,不能一概而论。 吴毅平 华中科大学同济医院教授 使用PIP硅胶与肿瘤发生有关或无关还需要收集更多的证据证实。
谭晓燕 杭州整形医院教授 中华医学会整形外科学分会高度重视患者的安全,是病人的挚友,保障和维护她们的安全是我们义不容辞的责任。 刘会省 四川华美紫馨医学美容医院 SFDA应及时、定期公布所有批次进口假体材料的检验报告、及安全警示或提示。 政府相关部门应高度重视乳房假体的安全性,达到让医生和患者放心的目的。
