重大消息 利卡汀四期临床总结会议隆重召开
1. 利卡汀技术Ⅳ期临床总结会议隆重召开,在利卡汀技术Ⅳ期临床总结会议上,由包括全军肝病中心在内的八家三甲医院的科研协作组,对355例肝癌患者进行了利卡汀技术分组治疗,特别是联合肝动脉栓塞化疗的患者取得了突破性的疗效。利卡汀技术丰富了肝癌治疗手段,为肝癌患者带来了新的希望。
2. 利卡汀是一种新型的放射免疫靶向技术,由针对肝癌抗原的单克隆抗体(美妥昔单抗)与放射性同位碘131,用现代高科技结合而成,美妥昔好比激光制导的导航系统,带着象导弹一样的碘131放射性同位素,准确的搜寻和固定到带有抗原信息的肿瘤细胞上。
放射性核素扫描显示:利卡汀主要浓聚于肝区和肝肿瘤区,心脏、脾脏等其它器很少分布,说明其定向行及靶向性非常确切和理想,在保证肿瘤被射线照射的同时,对正常组织的损伤很小。
3. 肝癌发病隐匿,生长迅速。分子生物学研究证明,癌细胞表面的癌分子,可以促进肿瘤细胞粘附、运动、信号传导、新生血管形成,诱导细胞分泌金属蛋白酶,由此引起细胞外基质的降解,导致肿瘤细胞的转移和扩散。美妥昔单克隆抗体能特异性与癌分子结合,抑制和封闭了其系列的生物学特性,失去癌性功能,从而阻断肝癌细胞的侵袭和转移。
碘131放射性同位素能释放B射线,组织穿透力为2mm,作用距离可达50个左右肝癌细胞。射线的生物辐射直接灭癌细胞,与偶联的美妥昔单抗形成了交叉火力,增强了对肝癌细胞的伤力,同时,亡的癌细胞促使周围的癌细胞启动自程序,加速亡。
因此,在肝脏肿瘤区内,一方面,美妥昔与肝癌抗原结合,能有效抑制癌细胞的生长繁殖,同时,碘131释放的射线能直接灭癌细胞,从而产生抗肿瘤作用,是一种有效的抑制和灭肿瘤的双向制剂。
4. 利卡汀技术2007年7月正式临床应用,是全球第一个也是唯一一个肝癌放射免疫靶向治疗药物,全军肝病中心率先引进利卡汀技术在肝癌临床应用研究,早期已取得了比较多的临床应用和一些体会。我们应用利卡汀技术治疗了近200例肝癌患者,发现患者越早期效果越好;单纯AFP升高(>2000)而CT/PET-CT阴性的患者,使用利卡汀治疗后AFP持续正常两年以上,有效的控制了肿瘤病灶的形成,部分门静脉癌栓完全消失了,对于散在小病灶效果好于巨块型,能显著提高手术、微创治疗、肝移植等治疗后的成功率,没有明显的毒性及临床副作用。
积累了比较好的临床经验和应用体会。
5. 在Ⅳ期临床试验报告会议中,全国利卡汀Ⅳ期临床研究协作组常委彭齐荣博士向记者详细解读了此次会议的研究成果:协作组专家一致认为,利卡汀Ⅱ期和Ⅲ期临床研究表明,利卡汀是一个安全、有效、毒副作用少的放射免疫靶向治疗药物,适用于中晚期肝癌的治疗。
Ⅳ期临床研究协作组主要是观察了联用TACE的临床疗效。肝癌的肿瘤血管非常丰富,主要由肝动脉供血,经肝动脉栓塞介入技术治疗(TACE),使肿瘤组织缺血坏,达到控制的目的。
协作组研究的目的是,期望利卡汀能进一步提高TACE 的疗效。统计说明,肝癌患者355例中有173例志愿接受TACE治疗的同时,接受了利卡汀技术治疗, 182例患者单纯接受TACE治疗,结果两组的有效率差异非常显著,利卡汀技术的联合使用大大地提高了TACE的效果,而任何单用都没有联用的效果好,还发现Ⅲ期的患者的生存率明显高于Ⅳ期的患者。
其机理是,TACE阻断肿瘤血管供养控制肿瘤进展外,也与利卡汀封闭信号转导途径,从而消灭肿瘤,抑制肝癌细胞的侵袭和转移有关。
6. 彭博士还介绍说,肝癌的治疗模式已悄然发生改变,如以微创外科技术为主的综合治疗模式,正在取代以外科切除为主的单一模式,肝癌的临床研究重点也发生了改变,即如何防治肿瘤的复发、转移成为了研究重点。即使我们消灭了看得到的肿瘤,还有散在的癌细胞,或者隐性病灶,这正是复发转移的根源。
利卡汀的靶向性、放射性、免疫性,为消灭这些癌细胞提供了理论基础。从多期临床来看,根治性术后,如根治性切除术后、肝移植术后、各种消融术后、放射性粒子植入术后等,加用利卡汀治疗应该是研究重点。
单纯AFP升高、门静脉癌栓的利卡汀疗效,也是协作组下一步的研究课题。国家卫生部非常重视该技术的临床使用和基础研究,除给予专项基金支持外,指派肝胆疾病专家吴孟超院士、生命科学带头人陈志南院士共同领导这一重大项目。
在利卡汀技术Ⅳ期临床总结会议上,吴院士要求协作组,加强合作,分担临床科研项目;努力探索,科学设计;加强学术交流,定期举办学术会议,并以科学的态度总结科研成果;为肝癌患者的长期生存、彻底治愈作出贡献!
