司长李国庆简历 李国庆:作为监管者心情非常沉重

核心内容：24日，公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局三部委联合召开新闻发布会，通报非法经营疫苗案调查处置进展情况。发布会上国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆说到，作为一个监管工作者心情非常沉重。

李国庆表示，作为一个监管工作者心情非常沉重，山东济南非法经营疫苗这个案件披露以后，党中央领导十分担忧，让这么多的群众担心，引起了媒体和社会各界的关注。自从有媒体报道山东济南非法经营疫苗案件以来，引起了社会和公众的广泛关注。

党中央和国务院领导对此高度重视，多次作出重要批示，指示我们三部门加强协同配合，彻查疫苗流向和使用情况，严厉打击违法犯罪行为。同时抓紧完善相关制度，落实责任、堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。我们三个部门建立了联合工作机制，按照各自职能全力以赴、密切配合地开展相关工作。

国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆说：根据流向数据分析，梳理出部分存在重大流失嫌疑的疫苗经营企业，各地已查实，上线41人，下线46人，违法经营药品的企业29家。涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家，下一步各地加大工作力度，核实查清疫苗流向等情况，对尚未到案的加紧排查。对非法经营的疫苗一支也不容忍。

发布会上李国庆介绍相关情况时表示，截至目前，各地已查实与涉案线索相符的人员上线41人，下线46人，排查出涉嫌违法经营药品经营企业29家，涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家。下一步，各地还将继续加大工作力度，对已到案的要尽快突破，核实查清疫苗流向等情况，对尚未到案的要加紧排查，争取早日查明到案。

同时，食品药品监管总局也再次敦促相关企业、机构和个人，按照食品药品监管总局《关于非法经营疫苗案件查处工作有关事项的通告》要求，主动向有关部门报告并接受调查；逾期不报告的，一旦查清存在非法经营疫苗行为的，一律从严惩处。由于本案时间跨度较长，涉及地区较广，查清全部产品的最终流向需要一定的时间，但是对非法经营的疫苗，哪怕只有一支我们都不能容忍。

问题疫苗事件被曝光近一周时间，引起舆论高度关注。今日下午，国家食品药品监督管理总局药化监督司司长李国庆表示，疫苗短期内脱离冷链条件不会产生安全问题。

24日下午，公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局三部委联合召开新闻发布会，通报非法经营疫苗案调查处置进展情况。

国家食品药品监督管理总局药化监督司司长李国庆表示，食药监严厉查处非法疫苗，涉及人员40多人，疫苗贩子是非法疫苗的祸根。“大量疫苗长时间流入非法渠道，监管人员没有及时发现，说明我们的监管存在漏洞。”

他表示，国家规定疫苗脱离冷链条件是违法的。一般来说，短期内脱离冷链条件不会产生安全问题。由于脱离冷链时间长短很难确定，因此对产品的有效性影响难以判断。对长期脱离冷链过程的疫苗，有效性可能会产生影响。

据央视官方微博“央视新闻”消息，公安部、卫计委、食药监总局将针对“山东问题疫苗事件”举行联合记者会，国家食药监总局新闻发言人颜江瑛、公安部治安局副局长华敬锋、国家卫计委疾控局局长于竞进、国家食药监总局药化监管司司长李国庆将介绍相关情况。

食药监总局药品安全监管司司长李国庆介绍相关情况。

李国庆：我的心情有些沉重。国家规定疫苗脱离冷链条件是违法的。一般来说短期内脱离冷链条件不会产生安全问题。食药监严厉查处非法疫苗，涉及人员40多人，疫苗贩子是非法疫苗的祸根。

继3月21日公布9家涉非法经营疫苗案的嫌疑企业名单之后，昨日，国家食药监总局再次发布公告，涉案药企在原有名单上新增4家，分别是山东鲁越生物制品有限公司、保定市保北医药药材有限责任公司、南阳致远生物医药有限公司以及四川恒达生物制品有限公司。目前，涉案企业总数已达13家。非法经营疫苗案部分上线为医药公司业务员。

食药监总局要求彻查产品流向

国家食药监总局称，目前确定已公布的13家企业可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位。昨晚，首批公布的9家涉案企业之一山东实杰发布公告称，山东省地方食品药品监督管理机构的调查人员已经进驻公司开展调查，公司正积极配合。

据新华社报道，成都市食药监局还配合公安机关对四川恒达生物制品有限公司法定代表人及业务经理进行了调查。绵阳、巴中、眉山市公安机关已控制相关涉案嫌疑人员，相关情况正在进一步调查核实中。

食药监总局要求，相关省食品药品监管局应立即对上述药品经营企业进行调查，彻底查清产品的真实流向，查实存在违法违规行为的，依法严肃惩处。调查结果于3月26日前上报食品药品监管总局，由食品药品监管总局统一向社会公开。

10余医药公司业务员涉及非法经营疫苗案

公告称，3月22日，食药监总局听取了涉案药品的生产企业关于产品流向自查情况的汇报，未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。根据药品生产企业提供的信息，进一步确认了一些线索。

公告中，食药监总局初步确认了山东省食药监局公告中部分上线人员的身份：牛自信为陕西医维达康生物制品有限责任公司业务员；李留柱为南阳致远生物医药有限公司业务员；王忠林为贵州城海医药有限公司业务员；张磊为安徽省鹭燕大华医药有限公司业务员；张勇为成都市仁邦医药有限公司业务员；郑健为安徽颐华药业有限公司业务员；毛晓琴为兰州华卫药品生物制品有限责任公司业务员；单二联为陕西益康众生医药生物有限公司业务员；张昱为河南中联医药有限公司业务员；高英祥为保定市保北医药药材有限责任公司业务员；王康友为陕西邦信生物医药有限公司业务员。

食药监总局副局长称将彻查案件

昨日，国家食药监总局副局长吴浈在博鳌亚洲论坛药品审批制度改革分论坛上表示，疫苗是预防性制品，不应该对注射的健康人造成身体伤害。我国多年来疫苗流通过程规范，特别是一类疫苗很规范。不过，吴浈也承认，山东疫苗在流通过程中确实还存在漏洞，需要完善。目前，食药监总局和公安部密切配合，彻查案件，严厉处罚，补漏洞。

■ 焦点

四川收回二类疫苗采购权

问题疫苗案仍在持续发酵，对二类疫苗监管制度的拷问尚未结束。昨日，国家食药监总局公布的最新涉案企业名单中，又新增了四家企业，其中包括一家四川企业。尽管问题疫苗案仍在调查中，前日，四川省卫计委公布了《四川省第二类疫苗挂网阳光采购实施方案》(以下简称“方案”)，在全国率先实行“省级集中挂网、集中带量采购、政府服务监管”的二类疫苗采购模式。

集中挂网采购 四川监管升级

根据四川省卫计委最新发布的二类疫苗采购方案，各级疾控中心、所有预防接种单位必须全部上网采购第二类疫苗，不得网外采购、违价采购或从非规定渠道采购第二类疫苗。四川全省各级疾控中心和预防接种单位将按照自愿委托的方式，委托省疾控中心作为采购联合体牵头单位，开展全省第二类疫苗集中谈判采购，并由省疾控中心与疫苗生产、经营企业签订第二类疫苗采购总合同。

四川省卫计委相关负责人表示，方案的出台旨在进一步规范全省第二类疫苗采购、使用和管理，保障第二类疫苗接种质量和正常供应，防范第二类疫苗在采购、使用中发生商业贿赂。

专家称四川斩断中间利益链条

北京中医药大学医药卫生法讲师邓勇称，国家对二类疫苗的监管相对宽松，给生产商留出了市场化运作空间，由于我国缺乏对二类疫苗严格监管的配套法律法规和监管机制，导致二类疫苗生产流程、疫苗仓储、销售等方面都存在监管真空地带。“四川的做法，相当于斩断中间的利益链条，隔离了一些市场化运作手段和潜在的违法犯罪风险。”

但某疫苗生产企业相关负责人刘先生认为，二类疫苗带量采购实际执行时可能会存在问题，因为二类疫苗的使用量受市场需求影响，没用完的疫苗如何处理等细节问题，仍需要配套措施的出台。

北京鼎宸医药管理咨询中心负责人史立臣则认为，仅仅通过挂网阳光采购的方式并不能制止问题的出现，关键是能否把所有疫苗的使用量和未用完数量都做到公开透明，做到二类疫苗的全程“阳光”透明。“只要涉及利益，怎么都会出现漏洞，除非疾控不从中挣钱，监管者的角色就会加强。”(记者李丹丹 张泉薇 刘素宏)

■ 背景链接

二类疫苗流通链易滋生腐败

2005年6月颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称“条例”)，将疫苗分为了一类疫苗(免费疫苗)和二类疫苗(自费疫苗)。根据《条例》规定，一类疫苗由接种单位上报接种计划，再由省级疾控机构组织逐级向下分发。

而二类疫苗的流通有所不同。《条例》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业均可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的二类疫苗。疫苗批发企业还可以向其他疫苗批发企业销售二类疫苗。这意味着，二类疫苗的流通可以有多种模式，接种单位可以不经过疾控系统自主采购二类疫苗。

史立臣指出，作为商品的二类疫苗更容易成为各地疾控系统滋生腐败的创收点，比如2010年发生的“山西疫苗门”。在管理比较严格的省份，会由省疾控中心进行集中采购，但由于二类疫苗是自费疫苗，从企业到省疾控中心、市疾控中心、县疾控中心最后到接种单位点，每个环节都会加价，“疾控系统本身是疫苗的监管者，也是二类疫苗的经销者，这其中就容易滋生腐败。”

在管理不太严格的省份，往往是市疾控中心甚至县疾控中心、接种点自行采购。一旦绕开了疾控系统，问题疫苗很容易进入接种单位。

为何会有正规疫苗流向体制外？对此，史立臣表示，疫苗的生产需要经过国家的批签发，这其中包括了生产数量。但二类疫苗受市场影响，一旦疫苗用不完，多余疫苗就可能以低价卖给圈内俗称的“苗贩子”，并流向全国，这其中不乏疾控机构低价卖疫苗。“疫苗的整个流通系统是封闭的，一般人不会关注到，就怕这件事过去后，原来怎么干还怎么干。”(记者 王卡拉)