葛兰素史克乙肝疫苗欧盟批准葛兰素史克的新型乙肝疫苗Fendrix

2018-04-03

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文章简介：葛兰素史克公司于2005年2月8日宣布,其用新型的佐剂系统AS04制成的乙型肝炎疫苗Fendrix获欧盟批准上市.本品可用于预防肾功能不全者包括15岁及以上的血液透析前和血液透析高危人群罹患乙型肝炎.血液透析患者的免疫应答通常较健康人低,所以需要一种免疫原性改进了的疫苗以保护他们免受乙型肝炎的感染.本品含有葛兰素史克公司的乙型肝炎抗原以及该公司所拥有的新型佐剂系统AS04.该系统包括Corixa公司的MPL.MPL被用于开发比现有的其他肝炎疫苗更高效的产品,以获得更高效更快速和更长效的预防作用.

葛兰素史克公司于2005年2月8日宣布,其用新型的佐剂系统AS04制成的乙型肝炎疫苗Fendrix获欧盟批准上市。

本品可用于预防肾功能不全者包括15岁及以上的血液透析前和血液透析高危人群罹患乙型肝炎。血液透析患者的免疫应答通常较健康人低,所以需要一种免疫原性改进了的疫苗以保护他们免受乙型肝炎的感染。

本品含有葛兰素史克公司的乙型肝炎抗原以及该公司所拥有的新型佐剂系统AS04。该系统包括Corixa公司的MPL。MPL被用于开发比现有的其他肝炎疫苗更高效的产品,以获得更高效更快速和更长效的预防作用。

该药品是葛兰素史克公司集乙肝疫苗Engerix B 超过15年的经验的基础上研制而成的。后者在全球的销售量已达10多亿剂。临床研究表明,接种后,本品在血液透析前和血液透析患者体内的几何平均滴度(GMTs)更高,抗体存在的时间更长。本品的安全性良好,临床报道的局部不良反应与其他乙肝疫苗类似,包括注射部位疼痛、头痛和疲乏。