【君实生物pd一1获批】港股敲锣前夜 君实生物(01877)偷偷吃下了国产PD
刚定完一手2万的招股入场费,未盈利、无收入的君实生物(01877)就给潜在投资者带来了一个惊天大彩蛋——旗下,也是首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市。
这简直是“未正式敲锣,便先投资者分红。”如此一来,君实生物何愁担忧上市破发之事?
君实生物的特瑞普利单抗注射液商品名为拓益,是于3月8日递交了上市申请,而到今天以优先审评方式获批,一共只经历了284天。从申报上市到获批,时间上可谓飞速,无疑值得为药监局点赞。
当然,点赞药监局之余,最“傲娇”的恐怕是君实生物自己,因为在新三板的打拼并没有多少成绩可言。要知道,该公司相比那些老牌生物科技企业,实在是太年轻了,仅仅只有5年半的历史。且业绩一栏,常年靠资本续命,以至于2018年既无利润,也没收入。幸好,拓益的成功上市获批,可谓“遮百丑。”
为何拓益能帮君实生物“遮百丑”?这又得老生常谈,回归到PD-1的世界。
2014年,PD-1制剂被施贵宝、默沙东成功推出市场,前者商品名Opdivo,也就是O药,后者的商品名Keytruda,简称K药。二者均已登陆中国。
经过进一步临床试验,PD-1制剂还对黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌、头颈癌、胃癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤和MSI-H的实体瘤等均有明显疗效。
拿K药来说,最佳案例就是美国前总统卡特。他已经90多岁了,不幸得了黑色素瘤,而且转移到了脑子和肝上,属于极度高危的肿瘤患者。按照传统的治疗手段,可能没有太多时间了。不过,经过Keytruda 放疗,卡特奇迹般的治愈了,全身肿瘤消失。
适应症之广,和所有抗癌药物一样,PD-1也卖出了“高价钱、高规模”。
从销售收入上看,PD-1/PD-L1药物的全球市场规模只用了3年时间就扩张到了超过100亿美元,增长极其迅猛。并且以PD-1为代表的肿瘤免疫疗法目前已经成为肿瘤临床治疗的核心治疗方案。预计2020年整个PD-1/PD-L1类药物市场需求将超过数百亿美元。
其中,卖的最好的当属 O药,2016年的消费额已达到 46 亿美元。巨额销售额背后也意味着该药物的“天价”:根据FDA在2016年9月批准修改后的给药方案,非小细胞肺癌患者按照“240mg/次,每2周1次”给药,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。O药240mg规格在美国的定价大约是6500美元,治疗1年的成本大约为16.9万美元,合计人民币100多万。
和O药一样,K药价格也不低,根据FDA在最新给药方案,以一个50kg、标准体重的病友为例,K药的用量是100mg,3周一次,每月的花费大约在3-4万元;O药的用药是150mg,2周一次,每月的花费大约在4-6万元左右。
费用只贵,自然企业们的业绩也异常殷实。数据显示,K、O药2017年这两款药物全球卖到了662亿人民币。
而借助K、O药的“神奇”,君实生物的拓益同样在ORR、DCR、DOR、PFS等指标上都有不弱于于前两者,并且在价格上肯定会更亲民,毕竟是国产,何况K药还以优惠价抢占了深圳社保。至于能否“大卖特卖,以量换价”,则就考验其渠道了。
按君实生物的招股书与外界的消息,君实目前已经自建了一支销售团队,并计划招募200多人,销售渠道会以国控、上药及华润三大运营商为主,以当地优质运营商为辅,铺设几百家医院及DTP药房。一句话,走自建队伍 代理渠道,这也是颇为符合当前商业大环境。
结合现有的“国产”优势,君实生物也有望破解自己“零收入”的尴尬。招股书显示,该公司2016年、2017年以及截至2018年4月30日止四个月分别确认的375.7万元、114.8万亿元、及0元则全是根据收费服务合约所赚取咨询及研究服务收入。
注意,2018年前四个月是零收入,且净利润亏损扩大至约1.59亿元,但随着渠道的铺开,2019年的财报肯定要比当前好看的多。
