百联程颖 ASCO2014:程颖教授发现洛铂联合依托泊甙或为小细胞肺癌患者一线方案

2018-01-08
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文章简介：在小细胞肺癌患者中,顺铂联合依托泊甙是常用的治疗方案,然而,顺铂治疗过程中所带来的毒性反应限制了其治疗的有效性.在本研究中,来自于中国吉林省

在小细胞肺癌患者中,顺铂联合依托泊甙是常用的治疗方案,然而,顺铂治疗过程中所带来的毒性反应限制了其治疗的有效性。在本研究中,来自于中国吉林省肿瘤医院的程颖等报道了一个III期临床研究的结果,该研究主要针对在广泛性小细胞肺癌患者中,采用第三代铂类复合制剂洛铂的治疗效果,该结果刊载在ASCO 2014上。

研究者共纳入234例中国患者,他们都是新确诊的广泛期小细胞肺癌患者,研究者将这些患者随机分为2组,EL组纳入了122例受试者,治疗方案为6个疗程的洛铂联合依托泊甙,洛铂为第一天30mg/m2/天,依托泊甙为第1-3天100mg/m2/天,每21天一个疗程;EP组纳入了112例受试者,治疗方案为6个疗程的顺铂联合依托泊甙,顺铂的方案为第一天80mg/m2/天。

本研究的主要终点事件为无进展生存期,次要终点事件包括治疗所带来的毒性反应、QOL和总体生存期。研究者在85例受试者中进行了治疗前循环肿瘤细胞测试(CTCs),并且在治疗2个疗程后和疾病进展时重复了上述测试。

中位无进展生存期在EL组和EP组分别为5.37月和5.99月,病情控制率在两组中分别为82.64%和83.78%,上述两项结果在两组间不存在显著差异。在治疗毒性反应方面,与EP组相比,肾毒性反应的发生率在EL组显著降低,前者为11.71%,后者为2.48%,此外,恶心和呕吐的发生率在EL组也显著降低。

在入组时和治疗2个疗程之后,与≥5 CTCs的患者相比,<5 CTCs的患者的总体生存期显著延长,在入组时分别为23月和>26月,在治疗2个疗程后分别为23月和>26月。

本研究结果指出,在对无进展生存期进行评价时,EL方案的疗效并不劣于EP方案。在对治疗的耐受性和QOL评价方面,EL方案优于EP方案。因此,在中国,对于广泛期肺小细胞肺癌患者而言,EL方案或许是一种新的一线治疗选择。在世界范围内, 研究也是首个将CTCs作为生物标记来监测小细胞肺癌患者治疗效果进行评价的前瞻性研究。