科伦药业审计报告 科伦药业 创新驱动战略备受各方关注
7月9日,科伦药业(002422)公布《2019年度配股公开发行证券预案》,拟通过配股方式募集不超过人民币20亿元资金,扣除发行费用后全部用于偿还有息债务和补充流动资金。《金融投资报》记者注意到,公司近年来主要产能逐渐放量,通过创新驱动不断稳固龙头地位,仅2019年上半年就合计接待36家券商、基金公司及私募调研,公司成长备受各方机构关注。
业内人士表示,公司在“三发驱动”战略思路清晰,在已完成“国内第一的大输液企业”及“第一梯队的抗生素中间体企业”后,正朝着“百亿大型仿制药企业”及“一流创新药企业”加速迈进。
业绩增长已步入快车道 主营产品结构持续优化
从1996年创建四川科伦大药厂到2010年上市再到如今占据大输液领域半壁江山,科伦药业二十多年来稳扎稳打,一步一个跨域。
回顾在上市后的短短几年时间,科伦药业经历了行业规模急剧萎缩的发展寒冬、川宁项目的各方压力,最终在大浪淘沙中“剩者为王”。2018年,公司实现营收163.52亿元,同比增长43.00%,归母净利润12.13亿元,同比增长62.04%,2011年到2018年营收年均复合增长率达17.95%。
“科伦在这大输液和抗生素这两个一度竞争环境极其恶劣的板块中最终走到了今天,我们认为靠的并不是偶然和运气,而有很多必然的因素在里面。”国盛证券分析师张金洋认为,科伦药业之所以在两个子行业的残酷竞争中最终都存活下来,其精细化管理和成本控制是比较强的。
统计数据显示,科伦药业2018年输液板块收入98.80亿元,毛利率高达71.2%,非输液板块收入也达到62.42亿元。随着公司原料药以及制剂业务的持续发展,公司的大输液业务占比持续降低,2018年已经降至60.4%,营收结构持续优化。
“公司毛利率近年来呈现持续上升的态势,2009-2015年毛利率在39%-46%,2016年到2018年呈现持续上市的态势,2018年达到59.6%,除了两票制等因素外,公司营收结构的持续优化是重要的原因。
”天风证券分析师郑薇团队表示,从业务看,输液业务毛利率在2013-2015年相对平稳后,随着输液业务的结构持续优化,在2015年后开始呈现明显的上升趋势;非输液业务的毛利率亦从2015年后开始持续上升,2018年公司抗生素中间体产量释放,子公司伊犁川宁实现净利润大幅增长,同时新品上市获批带来了增量,2018年非输液业务毛利率达到42.7%,同比上升15.1%。
大力推动研发体系投入三发驱动战略引领未来
从2010年上市以来,科伦药业立即启动百亿产业投资计划,开始实施“三发驱动、创新增长”的发展战略——第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整,保持科伦在输液领域的绝对领先地位;第二台发动机是通过对优质自然资源的创新性开发利用,构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势;第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新,积累企业基业持续发展的驱动力量。
张金洋则认为,科伦药业三发驱动最关键的一发是创新药,也是未来企业能够长盛不衰的永动机。“创新药研发的成功第一是领军人物的眼光和立项,第二是人才持之以恒的踏实推进,第三是持续性的高投入,核心在于提高成功率。”
据了解,2010年科伦的研发费用只有0.71亿元,占营业收入的比重还只有2.87%,而2018年已达11.14亿元,占营业收入的比重已经上升到6.81%,研发投入绝对值在A股医药上市公司中排名第六。人员方面,2013年研究院只有120多人,到2018年年报的2593人,平均每天引进1人。
年报显示,截止2018年12月31日,科伦药业在研项目490项,其中包括392项仿制药物(其中包括一致性评价)、20项NDDS、41项创新小分子药物、39项生物大分子。与此同时,公司注重知识产权保护,截至2018年年报,共申请3506项专利,其中包括发明专利申请905项、实用新型专利申请2143项、外观设计专利申请414项,PCT专利申请44项,而其中2364项专利已获授权,包括发明专利341项、实用新型1668项和外观设计专利355项。
成功率方面,张金洋认为,科伦药业也充分地考虑到了验证性靶点和非验证性靶点的平衡。在医学信息领域建立风险控制,提高靶点评价能力,提高临床转化能力,“科伦研究院在王院长的带领之下,从2012年到现在短短几年时间,从无到有,创建了较为完整的仿制药、创新药研发体系,目前已经跻身中国创新药第一方阵,这翻天覆地的变化也是科伦创造的一大奇迹。”
仿制药新品种陆续获批 板块未来业绩增量可期
除了创新药,科伦药业近年来在仿制药方面也值得关注。
统计数据显示,2012年以后,科伦药业申报的药品注册项目突飞猛进,2013年和2014年公司申报了大量药品,其中也包括重要品种的原料药,2012年以来公司累计申报了约300个药品注册项目。2018年科伦药业共申报仿制药物14项,其中首仿申报5项;申报一致性评价13项(包括口服一致性评价和注射一致性评价),其中首家申报9项。
“我们统计了公司从2013年以来申报的非大输液仿制药共91个,根据PDB样本医院数据库推算,这些品种在2018年的全国销售规模约为859亿元,预计三年后的销售规模约为1064亿元。”平安证券医药团队表示,鉴于公司在2017年和2018年上市的25个产品在2018年就达到了7亿销售收入,市占率达到3.
3%。如果公司这批仿制药品种能在三年内获批,则在5年内,以公司的销售覆盖实力,占据10%的市场份额是合理预期。考虑到仿制药降价,届时公司仿制药销售规模有望达到100亿左右,按照仿制药行业平均10%的净利率计算,该部分业务有望为公司贡献约10亿净利润。
事实上,从获批情况来看,截至今年6月1日,科伦药业获得口服固体制剂一致性评价生产批件11项,其中包括草酸艾司西酞普兰片等多个品种是首家通过;获批品种方面,截至今年6月1日,公司在国内排名靠前,仅少于华海药业(12个品种),国内并列排名第二。
郑薇表示,根据公司2018年年报,除了已经通过一致性评价的11个品种外,公司还有近10个品种在一致性评价申报中。由于公司仿制药项目储备丰富,后续提交申报的品种预计会越来越多。
今年6月3日,国家食品药品监督管理局药品审评中心发布第22批化药仿制药参比制剂目录,共涉及495个药品,其中有231个属于注射剂/注射液,涉及82个品种(以药品名称计)。据米内网数据,申报注射剂一致性评价(包括一致性评价补充申请及新注册分类申请)的企业中,科伦药业以35个品种遥遥领先。
对外强化营销团队实力对内实施股权激励计划
“仿制药的批量上市,必然需要得力的销售支持,最后才能转化为收入。”平安证券医药团队分析师认为,从2016年开始,建设一支强有力的仿制药销售队伍就成为科伦药业的重点工作,最近几年销售人员逐年增加。随着第一批仿制药的上市,2018年销售人员数量陡增了73%,达到808人,为新上市药物推广提供了有力支持。
公司的销售模式采用自营、代理多种方式结合,因地制宜,虽然隶属公司的销售人员数量仅有808人,实际业务人员达到数千人。
“公司的大输液销售团队覆盖全国各省从高等级到基层医疗服务机构的各级客户,具有非常强的政府事务和进院能力,这些都为仿制药业务的快速上量打下了很好的基础。”平安证券医药团队分析师表示,目前科伦药业的仿制药药物销售团队已基本搭建完毕,一旦药物上市便可以适时进院销售。
除了对外强化销售团队外,科伦药业还通过限制性股票激励计划等保障核心人才利益,强化凝聚力。据悉,公司自2016年限制性股票激励方案后,在2018年再次推出2018年限制性股票激励计划,激励对象包括公司高级管理人员、公司中层管理人员和公司核心技术(业务)人员一共209人,拟授予激励对象的限制性股票数量为216.3166万股 ,占 2018 年年末股本数0.15%。
“激励计划在2018年-2019年会计年度中,分年度对公司的业绩指标进行考核,以达到业绩考核目标作为激励对象当年度的解除限售条件之一。”郑薇表示,从业绩考核目标看,2018年业绩增长已经实现,2019年业绩考核为15.60亿元,同比2018年增长28.6%,“股权激励的推出有望进一步实现骨干员工与公司利益一致性,充分调动积极性,激发内部活力,促进公司发展。”
Wind数据统计显示,截至7月11日,科伦药业今年共接待25家证券公司、9家基金公司及2家私募调研,机构调研数量位居同期四川上市公司第五名。
