【乐普医疗股巴】乐普医疗(300003.SZ):缬沙坦胶囊通过药品一致性评价

2019-01-08

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文章简介：格隆汇11月20日丨乐普医疗(300003,股吧)(300003.SZ)公布,公司下属控股子公司乐普恒久远药业有限公司于今日收到国家药品监督管理局核准签发的关于"缬沙坦胶囊"的<药品补充申请批件>,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价.[乐普医疗股巴]乐普医疗(300003.SZ):缬沙坦胶囊通过药品一致性评价药品通用名称:缬沙坦胶囊;商品名称:星复康?;剂型:胶囊剂;规格:80mg;注册分类:化学药品;申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价.审批结论:经审查,本品通过仿制

格隆汇11月20日丨乐普医疗(300003,股吧)(300003.SZ)公布,公司下属控股子公司乐普恒久远药业有限公司于今日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“缬沙坦胶囊”的《药品补充申请批件》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

药品通用名称:缬沙坦胶囊;商品名称:星复康?;剂型:胶囊剂;规格:80mg;注册分类:化学药品;申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价。审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

缬沙坦胶囊(80mg)原研制剂为瑞士诺华“代文”,适应症为治疗轻、中度原发性高血压。该药品属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降血压药重磅品种,是目前国内市场应用最为广泛的降血压药品之一,在2019年8月发布的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中列为医保甲类药品。依据各类统计数据,公司评估缬沙坦国内总销售额在30-50亿元,其中原研瑞士诺华占比在75%左右。