【君实生物科创板】君实生物拟上科创板
上海证券生意所科创板官网9月26日流露,上海君实生物医药科技股份有限公司(简称“君实生物”)科创板要求取得受理,该公司拟在科创板融资27亿元,中金公司为主承销商,国泰君安证券与海通证券为联席承销商。
依据尺度5陈说科创板
招股书表露,君实生物为同时在股转琐屑及香港联交所挂牌上市的企业,遏制本招股注明书签定日,该公司在股转系统及香港联交所的市值均高于40亿元群众币。
是以该公司合用并符合《上海证券交易所科创板股票发行上市考核规则》第二十二条第二款第(五)项划定规矩的上市尺度:估计市值不低于大众币40 亿元,主要业务或打造品需经国度无关一部分应允,市场空间大,目前已取得阶段性造诣。医药行业企业需至少有一项中心产品获准睁开二期临床试验,其余合乎科创板定位的企业需具有明显的技术上风并满足响应条件。
若本次股票发行告捷,君实生物按投资工程的轻重缓急,募集资金(扣除发行用度后)将投资立异药研发工程(12亿元),君实生物科技财制造化临港工程(7亿元),了偿银行存款及填补运动资金(8亿元)。
君实生物科创板募资用场
领有19项在研产品
招股书表露,遏制招股注明书签订日,君实生物共有19 项在研打造品,13 项是由公司自立研发的原立异药,6 项与互助伙伴一同斥地。
君实生物多样化的在研药品管线别离处于不合研发阶段,个中1 项打造品JS001(特瑞普利单抗,重组人源化抗PD-1 单克隆抗体注射液,商品名:拓益)已正式上市贩卖;8项制作品已获取NMPA 的IND 核准,此中有前提获批上市销售的JS001 正在展开适应症拓展的临床实行,UBP1211(修美乐生物相通药)已实现病例III 期履行,JS002(重组人源化抗PCSK9 单抗注射液)正在睁开病例II 期履行,JS501(安维汀生物相似药)、JS003(重组人源化抗PD-L1 单抗注射液)、UBP1213(重组人源化抗BLyS 单抗打针液)、JS101(Pan-CDK 压榨剂)与JS005(重组人源化抗IL-17A 单抗打针液)已进入I 期临床实验。
君实生物2 项打造品已获得美国FDA 的病例履行许可,此中,JS001 正在美国开展Ib 期临床实行,JS004(重组人源化抗BTLA 单抗注射液)是全世界首个获取临床执行核准的抗BTLA 单克隆抗体注射液,正在美国进行临床Ib 期实验;10 项打造品处于病例前研究阶段。
君实生物在研打造品管线
除自研出产品外,君实生物还通过武艺转让与单干形式进一步强大产品管线。互助研发方面,君实自润佳医药受让CDK降服剂(JS104)及PI3K-α降服剂(JS105)的50%权益,受让华奥泰安维汀生物相似药(JS501)的现有研发成效及其后续技术手段赞成,以及得到Anwita 对于公司在大中华区开辟及商业化翻新IL-21 融合卵白(JS014)的许可。
研产生产贩卖体系基础底细美满
截至2019年3月31日,君实生物共有783名员工,其中占比最高的别离是妙技研发人员与贩卖职员。
招股书表露,君实生物拥有2个生打造基地。其中姑苏吴江生制作基地已获GMP 认证,拥有3,000L 发酵能力,正在进行公司打造品的贸易化生制作和病例执行用药的生产。上海临港生制作基地按照cGMP 尺度建设,其中一期工程经管于2019岁终完工,一期工程出产能30,000L。
遏制2019年3月31日,该公司已创立拥有211人的贩卖团队,卖力JS001 及其他在研药品的贸易化。贩卖团队首要由销售部、市场部、外部经营(渠道、准入、当局事件)、出产品医学事故部、外部运营部等5个团队造成。
