【台风眼过后可以出来吗】我国医药工业迎来新“风暴” “台风眼”将逐渐形成

中央气象台于近日发布了今年首个台风红色预警,台风“玛莉亚”也于11日在福建、浙江沿海等地登陆。相较于前几次台风,“玛莉亚”不仅增强快、移速快,而且路径较为稳定。不过,对于其他一些沿海城市来说,“玛莉亚”似乎“屏蔽”了他们,但这并不妨碍这场风暴的来袭,很多城市依然高挂着大风蓝色预警。与之情况相似,我国医药工业迎来了新“风暴”,“台风眼”也将逐渐形成。

笔者了解到,目前,我国医药工业已经主动融入全球研发价值链的重构中,从实验室到临床研究,从研发外包到合同制造,从资本早期孵化到全球同步上市,多方力量融合的创新生态系统正在形成。受此影响,无论是药效、安全性评价、质量控制、多学科控制、设备技术等,我国都有了巨大进步。

不仅如此,国内制药企业还在顺应医药需求,结合医药政策,培养医药人才,推动中国制药行业加快升级,与国际水平接轨。制药设备企业则结合制药工艺,融入创新理念,提高技术水平,助力国产制药设备向世界市场进军。再加之医药消费市场地位的提高,我国医药工业无疑是被给予高度关注的一大“台风眼”。

国家层面上,相关部门也在加大力度整治乱象,让医药工业更加规范化发展。笔者获悉,国家药品监督管理局在2018下半年的工作部署上强调将从四个角度加强监管:强化事中事后监管,聚焦疫苗、血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品;强化突出问题整治,严厉打击互联网制售假药犯罪与违法售药行为;强化责任落实,督促企业履行产品全生命周期责任;强化监管能力提升,加强审评、检查和检验工作的质量管理,加快审评员和职业化检查员队伍建设,加强执业药师使用和管理。

在各方力量的融合下,我国医药工业迎来了新的“风暴”。比如创新风暴。根据近期出炉的2017年医药工业百强榜名单可以看出,很多制药企业,如恒瑞医药、正大天晴、齐鲁制药、豪森药业、先声药业、海正药业、华海药业、复星医药、绿叶集团、东阳光等都在加强研发。据悉,这些制药企业的平均研发强度达到了8.6%,其中恒瑞医药研发投入占销售收入的比重超过了12.7%。

制药设备企业在创新方面同样没有松懈,智能工厂、环保设备、新型技术无不彰显着新时代下,制药设备企业用创新立足国内外市场,用质量夯实行业发展根基的风采。一批创新型制药设备企业,如楚天科技、东富龙、迦南科技、威龙科技、昆山新莱、迪尔药机等都在提升国产药机水平的道路上不断前行。

比如监察风暴。虽然GMP认证被取消,但这并不代表有关监管就此停歇。相反,飞检将会常态化,相关部门对医药工业的监察力度还会加大。再加上上述提到的国家药品监督管理局对2018下半年的工作部署,可以预见,未来医药工业的监察风暴只会越来越大。

回顾近几年我国医药工业的发展,规模效益在快速增长,创新能力得到明显提升,质量管理不断加强,技术装备大幅提升,重组整合快速推进,国际化步伐也在日益加快。按照这样的发展节奏以及市场需求,我国医药工业还会迎来新的上升层次,我国制药企业和制药设备企业也将向高精尖方向逐渐靠拢。