【克林霉素是消炎药】珍宝岛(603567.SH):盐酸克林霉素胶囊(0.15g)已通过一致性评价
2019-07-20
字体:
大中小
浏览:
文章简介：格隆汇8月24日丨珍宝岛(603567)(603567.SH)公布,近日,公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司("哈珍宝")通过国家药品监督管理局药品评审中心("CDE")网站获悉,盐酸克林霉素胶囊(0.15g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价.盐酸克林霉素胶囊为抗感染类药物,主要用于由链球菌属.葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染性疾病.该品种已列入2018年国家基药和2019年医保甲类目录.[克林霉素是消炎药]珍宝岛(603567.SH):盐酸克林霉素胶囊(0
格隆汇8月24日丨珍宝岛(603567)(603567.SH)公布,近日,公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司(“哈珍宝”)通过国家药品监督管理局药品评审中心(“CDE”)网站获悉,盐酸克林霉素胶囊(0.15g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸克林霉素胶囊为抗感染类药物,主要用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染性疾病。该品种已列入2018年国家基药和2019年医保甲类目录。
盐酸克林霉素属于细菌蛋白合成抑制剂林可酰胺类抗生素,具有抗厌氧菌和抗革兰氏阳性菌的双重作用,抗菌活性强,具有不被胃酸破坏,胃肠道迅速吸收的治疗特点,临床广泛应用于下呼吸道、皮肤、软组织、妇产科及腹腔等感染,被《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗(2016年版)》、《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》、《创伤后抗菌药物预防性应用专家共识(2016)》等权威指南和共识广泛推荐。
CDE网站显示,目前盐酸克林霉素胶囊(0.15g)通过一致性评价的还有四川科伦药业(002422)股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、宜昌人福药业有限责任公司等3家公司。克林霉素制剂2016-2018年国内市场规模分别约为30.48亿元、33.16亿元和33.19亿元(数据来源:米内网)。
该项目截至目前累计研发投入约854万元。
哈尔滨珍宝制药有限公司生产的盐酸克林霉素胶囊(0.15g)通过一致性评价,是公司首个通过一致性评价的品种,是公司向化药、生物药领域拓展迈出积极的一步,是公司仿制药一致性评价工作取得成果的良好开端。该产品通过一致性评价,有利于丰富公司产品线,扩大药品的市场份额,提升公司行业竞争力。
