韩宇药业 翰宇药业:机构调研翰宇药业

    1.本次翰宇非公开发行股票的大致完成情况如何。

    本次非公开发行的股票数量为28,326,178股,发行价格为23.30元/股,认购对象分别为广发证券资产管理(广东)有限公司、红土创新基金管理有限公司共2名特定对象。

本次非公开发行股票于2016年10月17日在深圳证券交易所上市,自本次发行日起36个月后(非交易日顺延),本次非公开发行的股票经公司申请可以上市流通。本次发行募集资金总额为65,999.99万元,募集资金净额为64,405.20万元,所募集资金将投资于营销网络升级项目和补充流动资金。

    2.公司药品进入各省市与国家医保目录的情况。

    2016 年 9 月底,人力资源和社会保障部发布关于《2016 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见的通知。

目前特利加压素在国内市场上仅有翰宇药业和原研厂商辉凌获得注册文号,依替巴肽仅有江苏豪森和翰宇药业获得注册文号。同时特利加压素与依替巴肽均属于治疗性用药,临床疗效良好,具有较大的市场潜力。公司的生长抑素、去氨加压素、卡贝缩宫素等产品均已在国家医保目录。公司特利加压素产品有望提前进入国家医保目录。

    3.公司多肽药制剂前三季度的销售情况如何?未来如何推进。

    随着国内医药政策变革力度的持续加大,医药行业药品招标、医药卫生体制改革、分级诊疗、辅助性用药限制等一系列政策密集发布,国内医药市场受到较大冲击,公司胸腺五肽等部分老产品的销售受到了一定影响。

2016年前三季度,制剂业务销售收入 242,392,181.62元,比上年同期减少 16.27%。但由于胸腺五肽的临床应用广泛,在国内临床用药市场中一直处于销售排名的前列,此类产品未来依然有一定的活力,产品生命周期较长。

面临国内市场的剧烈挑战,公司积极研究国家政策及最新市场动态,结合产品特点主动调整公司市场营销策略,优化产品结构,深化销售团队建设,持续加强市场推广,实现精细化营销管理。

努力维护现有老产品市场份额,在保持现有市场份额的基础上,寻求主营业务的持续增长。通过积极举办学术推广、参与各省市招投标工作等渠道,大力推进特利加压素、依替巴肽和卡贝缩宫素新产品的入市及上量。

    4.公司卡贝缩宫素产品未来的增长空间?

    卡贝缩宫素是一种人工合成的具有激动剂性质的长效缩宫素类似物,其可以与子宫平滑肌的催产素受体结合,使子宫收缩同步化、规律化,收缩增强并延长收缩时间,用于选择性硬膜外或腰麻下破宫产手术,以预防子宫收缩乏力和产后出血,其起效快、作用时间长、临床应用安全有效,是产后出血的临床急救药,属临床急需的药品。

目前,我国每年新生儿 1650万左右,二胎全面放开后预计每年新生儿新增 250万人,其中剖腹产率约为 45%,每名剖腹产妇用 1-2支,则市场规模可达 20 亿-40亿元,该品种未来具有巨大的市场空间。

2016 年 2 月,公司卡贝缩宫素及卡贝缩宫素注射液经国家食品药品监督管理总局批准上市。

该药品的上市丰富了公司核心产品种类,优化了公司产品结构,对公司业绩提升产生重大积极影响。公司积极推进卡贝缩宫素注射液等多个新品种药物的上市与推广,根据公司的价格体系建设策略开展多个省份的招投标工作。

    5.公司目前在研发方面的投入力度?

    公司坚持以自主创新为出发点,一直保持较高的研发投入。2016年前三季度,公司研发投入总额为 40,246,639.94 元,占全部营业收入的 6.55%。

公司一直以技术为核心竞争力,通过不断建设研发团队,积极引进国际先进的研发设备,持续加大研发力度,保持较高的研发活力。公司重视提升整体研发实力,集中推进糖尿病、心血管、多发性硬化症等慢性病药物的研究开发进展,积极储备药品研究开发过程中的关键技术,为公司长期战略发展储备核心技术资源。

同时注重药品研究开发过程中的合规管理,以提升慢病患者的生活质量和用药安全为己任,严格按照各项法规要求,保证研究、开发及生产工作的有序、有效、合规进行。

    6.第三期员工持股计划终止原因为何,公司是否会有新的计划?

    在员工持股计划购买有效期内,中国证监会于 2016 年 7 月 18日施行了《证券期货经营机构私募资产管理业务运作管理暂行规定》,监管政策、市场环境等情况发生了较大变化,尽管公司按照新的政策或规定对员工持股计划作出相应调整,本次员工持股计划仍未能按照约定条件实施。

鉴于上述情况,为维护公司、股东和员工的利益,经公司第三届董事会第六次会议审议,决定终止实施本次员工持股计划。未来公司将结合公司发展和员工意愿,待时机成熟后再择机启动新的员工持股计划或其他股权激励方式。

    7.公司在国际市场表现如何?未来怎样驱动国际市场的业绩增长?

    2016年前三季度,公司原料药业务实现营业收入约 1.1亿元,同比增长超过 500%;客户肽业务实现营业收入近 9千万元,同比增长约 8%。利拉鲁肽和格拉替雷为公司在国际市场原料药销售的两个主力增长点。

目前公司与国外几大制药企业合作关系稳定,也通过了多次现场检查,全球客户对我们的产品质量认可度较高,订单量在保持稳定的基础上实现了逐步增长。公司在海外原料药市场的竞争力主要体现在研发与技术优势上,公司对格拉替雷与利拉鲁肽原料药分别投入了 10年及 7年的研发期,通过多年的技术攻关和创新,突破多项技术壁垒,得到稳定的生产工艺和强竞争力的品质,药品品质和结构表征手段得到业内高度认可。

随着原研利拉鲁肽专利临近到期等因素刺激,国际制药厂家正积极进行相关产品的 ANDA申报工作,对利拉鲁肽原料药需求量也在不断扩大,未来将进一步推动公司利拉鲁肽原料药等产品的出口规模,提升公司在国际原料药市场的知名度与市场份额。