【呋喃西林销商】药用级呋喃西林消字号呋喃西林
药用级呋喃西林消字号呋喃西林药用级
【性状】本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在丙酮中极易溶解,在乙醇中易溶,在水和丙二醇中不溶。 凝点 本品的凝点(通则0613)为69~70℃。 药用级呋喃西林消字号呋喃西林药用级
【检查】游离酚 取本品约10g,精密称定,加0.25%氢氧化钠溶液50ml,于65℃水浴中加热振荡5分钟,冷却,滤过,滤液置碘瓶中,滤渣用水30ml分次洗涤,洗液并入碘瓶中,精密加溴滴定液(0.05mol/L)10ml,加盐酸5ml,立即密塞,充分振摇后,用10%碘化钾溶液5ml封口,15℃以下暗处放置15分钟后,微开瓶塞,将碘化钾溶液放人碘瓶中,立即密塞,充分振摇后,再用水封口,暗处放置5分钟后,用硫代硫酸钠滴定液(0.
1mol/L)滴定,近终点时,加淀粉指示液5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于10.81mg的C7H8O。
含游离酚按对甲苯酚(C7H8O)计,不得过0.02%。 有关物质 取本品约0.2g,加甲醇制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以展开剂,展开,展开距离大于15cm,晾干,喷以5%溶液-10%溶液-水(10:20:70)混合溶液(临用新配),立即检视。
供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点相比较,均不得更深(0.5%)。 水分 取本品5g,照水分测定法(通则0832*法1)测定,含水分不得过0.1%。 炽灼残渣 取本品1.
0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取本品2.5g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之四。 砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙2.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.
0001%)。 药用级呋喃西林消字号呋喃西林药用级
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(9:1)为流动相,检测波长为278nm。理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算不低于3000。
