【医疗器械系统】辽宁省将试点医疗器械唯一标识系统‍

2019-01-19
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文章简介：辽宁省将试点医疗器械唯一标识系统‍执法中国食品药品网讯(记者陈阳) 记者11月5日从辽宁省药品监督管理局获悉,辽宁省已进入医疗器械唯一标识系统全国第一批试点地区,该省生产的心脏和骨科等高风险植(介)入类医疗器械产品将会首批进入试点.据悉,为贯彻落实中共中央办公厅.国务院办公厅<关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见>,国家药品监督管理局会同相关部委开展的医疗器械唯一标识系统试点工作.医疗器械唯一标识(简称UDI)是医疗器械产品的"身份证",建立唯一标识制度,可以

辽宁省将试点医疗器械唯一标识系统‍

执法

中国食品药品网讯(记者陈阳) 记者11月5日从辽宁省药品监督管理局获悉,辽宁省已进入医疗器械唯一标识系统全国第一批试点地区,该省生产的心脏和骨科等高风险植(介)入类医疗器械产品将会首批进入试点。

据悉,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,国家药品监督管理局会同相关部委开展的医疗器械唯一标识系统试点工作。医疗器械唯一标识(简称UDI)是医疗器械产品的“身份证”,建立唯一标识制度,可以加强对医疗器械全生命周期监管,实现唯一标识在生产、经营、流通和使用中的示范作用,探索形成从源头生产到最终临床使用全链条联动,提升医疗器械监管效能和卫生健康管理效率,切实保障公众用械安全,加强医疗器械监管治理。

辽宁省药品监督管理局相关负责人表示,通过试点工作,将会建立起医疗器械唯一标识系统框架,进一步推动医疗器械唯一标识在生产、经营、流通和使用等各环节的试点应用;下一步,还要探索利用唯一标识实现医疗器械不良事件报告、产品召回及追踪追溯以及在卫生、医保等领域的衔接,以实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。