徐镜人的情人 徐镜人:扬子江在创新与质量管理方面的情况

飞华健康网:据了解,2014年新年伊始,在“2013年中华医学科技奖”的颁奖大会上,全国人大常委会副委员长、中华医学会会长陈竺对扬子江药业13年来鼎力支持祖国医学科技进步,坚持用高质量药品护佑人民健康这一义举给予充分肯定。请您详谈一下扬子江药业多年来,在科技创新与质量管理方面的具体情况?

徐镜人:扬子江药业集团建厂40多年来,始终以振兴民族医药工业为使命。我们企业是全国较早启动新版GMP认证的企业之一。早在2009年4月,国家食品药品监督管理局药品GMP(专家修订稿)调研组到扬子江药业调研时,我们对新版GMP的修订和实施给予了大力支持,新版GMP的实施为国内药品生产企业进一步指明了药品生产质量管理发展的方向,是国家药品监督管理部门一项有魄力的举措。

2011年3月1日新版GMP颁布后,我们相继投入5亿元资金对厂房硬件进行技术改造,对生产条件、管理制度、技术力量等方面严格要求,全面开启集团新版GMP认证之路。

通过为期两年的努力,到2013年底所有车间均已通过认证,其中非无菌药品比国家规定的期限提前了2年。

全面通过新版GMP大考,跨入药品生产的高门槛,代表着扬子江药业的质量管理水平和产品质量有了质的提升,确保了产品的市场竞争力。今后,扬子江将借力新版GMP认证,加速企业转型升级,大力推进六西格玛管理,向美国FDA看齐,在质量管理的更高水平上与国际接轨,同时主动参与国际医药市场的竞争,把握国际前沿和世界先进水平,加速集团药品生产获得国际认可,加快产品进入国际主流市场的步伐。

多年来,扬子江药业坚持把以质取胜作为质量发展的核心理念,并于2005年导入卓越绩效管理模式,不断吸收借鉴国际先进的管理体制和管理经验,把实施卓越绩效模式作为持续改进、追求卓越,打造具有国际竞争力的世界一流药企的战略举措,推动企业从优秀向卓越跨越。在2013年江苏省质量奖评选中,扬子江药业从全省参评的33家企业中脱颖而出,以总分第一的优异成绩夺魁,成为江苏省医药行业省首家获此殊荣的企业。

2014年7月19日,由中国医药质量管理协会主办的第35次全国医药行业质量管理小组成果发表会在厦门闭幕,扬子江药业集团以92项质量管理成果一等奖、89项最佳发表奖的骄人业绩,再次勇夺全国医药行业质量管理成果一等奖总数“桂冠”,并蝉联全国医药行业质量管理成果一等奖“十连冠”。

近年来,扬子江药业集团坚持以创新引领发展,把研发创新作为企业发展战略基点,加快实施“三药并举”研发创新战略。企业每年技术创新投入占销售收入3%以上,依托产学研联合建成设施一流的江苏省(扬子江)新药研究院,拥有国家级企业技术中心、药物制剂新技术国家重点实验室、中药国家工程研究中心等创新研发平台,具备化学药、中成药、生物药研发创新能力。

企业目前针对重大疾病在研的各类药物近100个,形成“研发一批、生产一批、储备一批”的产品梯队,新产品占销售收入比例达40%以上,有力保证了企业的持续健康发展。

凭借过硬的质量管理和雄厚的研发投入,扬子江药业已有20多个产品质量达到欧美药典标准。2013年,由国家卫生和计划生育委员会药政司、健康报社、大众健康杂志社共同举办的第九届百姓安全用药调查评选活动中,扬子江的韦迪产品(注射用泮托拉唑钠)获得“百姓放心药奖”。