霍奇cba Lancet:德设计晚期霍奇金淋巴瘤更优方案

2017-10-05
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文章简介：德国霍奇金淋巴瘤研究协作组(GHSG)曾通过HD9试验比较,推荐8疗程 BEACOPPesc 化疗联合残留病灶放疗作为晚期霍奇金淋巴瘤(HL)的标准治疗.但毒性较大一直是8疗程BEACOPPesc方案(增加剂量的BEACOPP方案)不能忽视的问题,此外,晚期HL患者是否需要再进行放射治疗尚不明确.为在保持BEACOPPesc方案疗效的基础上减轻毒性,GHSG进行了前瞻性随机对照临床试验HD15研究:采用两种减低剂量强度的改良化疗,之后再予患者PET-CT指导下的放疗.该研究结果发表在4月3日的<

德国霍奇金淋巴瘤研究协作组(GHSG)曾通过HD9试验比较,推荐8疗程 BEACOPPesc 化疗联合残留病灶放疗作为晚期霍奇金淋巴瘤(HL)的标准治疗。但毒性较大一直是8疗程BEACOPPesc方案(增加剂量的BEACOPP方案)不能忽视的问题,此外,晚期HL患者是否需要再进行放射治疗尚不明确。

为在保持BEACOPPesc方案疗效的基础上减轻毒性,GHSG进行了前瞻性随机对照临床试验HD15研究:采用两种减低剂量强度的改良化疗,之后再予患者PET-CT指导下的放疗。该研究结果发表在4月3日的《柳叶刀》杂志上。

在本研究中,共纳入2182位18-60岁新诊断为晚期霍奇金淋巴瘤患者,入试患者随机平分为三组,一组接受8个疗程的BEACOPPesc方案化疗(8Besc),一组接受6个疗程的BEACOPPesc方案化疗(6Besc),另一组接受8个疗程的BEACOPP14方案化疗(8B14)。

在化疗结束后,对疗效PR且残留肿块直径≥2.5cm的患者进行PET-CT检查,给予PET-CT结果阳性的患者30Gy的放疗。本研究的主要终点为治疗无失败生存(FFTF),研究设计为比较主要终点的非劣效性,次要研究终点包括总生存,治疗有效率,治疗相关副反应及PET检查后的无进展生存期。

本研究最终共入试2126例患者,其中705人接受8Besc方案,711人接受6Besc方案,710人接受8B14方案。各组患者的基线特征均衡分布。与8Besc方案相比,6Besc方案和8B14方案并未相继出现治疗失败病例,8Besc方案的5年治疗无失败生存率(FFTF) 为 84.

4%,6Besc方案为89.3%(97.5% CI 0.5% - 9.3%),8B14方案为85.4%(97.5% CI 3.7% - 5.8%)。

8Besc方案显现出较高的死亡率(7.5%,对比6Besc方案4.6%,8B14方案5.2%),死因主要为化疗急性毒性反应和继发肿瘤。