帕潘立酮治疗抑郁症 研究显示帕潘立酮对于精神分裂症有显著疗效(图)
研究显示帕潘立酮对于精神分裂症有显著疗效(图)
时间:2006年05月25日00:00
在美国精神病学协会第159界年会上,研究人员公布了一个多国参与的多中心的III期药物临床试验结果,每天一次的口服药物帕潘立酮缓释(ER)片与对照相比,对于阴性或阳性患者均有显著疗效。
帕潘立酮缓释片是一种新化学实体,它是首次也是目前唯一的非典型抗精神病药物,采用了OROS®(渗透泵缓释剂)延长释放技术。这种技术使得药物可以在24小时之后持续释放到血浆中。此外,帕潘立酮缓释片不会引起肝脏的广泛代谢,并且通过肾进行大量分泌而不产生变化。
研究人员对618人进行了双盲的剂量反应试验,借以评估帕潘立酮缓释片的有效性、安全性及其对功能的影响,每位参试者每天分别服用3mg、9mg 或15mg的药量,以及一些对照剂。
结果表明,与对照相比,所有的剂量都能显著改善阳性与阴性症状量表 (PANSS)中的5项值。这5个项目主要是:阳性症状、阴性症状、思维紊乱、失控的激动(亢奋)以及焦虑(抑郁)。
通过PSP检测,所有剂量水平与对照相比,对于患者病情显示出明显的改善。PSP分别从4个行为区域对个体和群体的功能进行测试:有益社会活动、自我护理、打扰以及攻击性行为。
在全球范围内,每100人中就有一个人患精神分裂症,也是最为严重的精神疾病类型。主要包括阳性症状(幻觉和幻想)和阴性症状(抑郁、内向和回避社交)以及思维紊乱。
美国食品与药物监管局(FDA)于2005年11月29日批准帕潘立酮新药上市,该药是目前市面上能用于治疗精神分裂症和双相狂躁症的处方药物。(李雪华译)