【恒瑞医药招聘】恒瑞医药(600276.SH):塞来昔布胶囊获药品注册批件

2019-03-16
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文章简介：格隆汇12月6日丨恒瑞医药(600276,股吧)(600276.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局("药监局")核准签发的<药品注册批件>,药品名称为塞来昔布胶囊.2017年7月17日,恒瑞医药向江苏省食品药品监督管理局递交的药品注册申请获得受理.塞来昔布是一种选择性抑制COX-2的非甾体抗炎药,主要适用于缓解骨关节炎.成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征,以及治疗成人急性疼痛.[恒瑞医药招聘]恒瑞医药(600276.SH):塞来昔布胶囊获药品注册批件塞来昔布

格隆汇12月6日丨恒瑞医药(600276,股吧)(600276.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局(“药监局”)核准签发的《药品注册批件》,药品名称为塞来昔布胶囊。

2017年7月17日,恒瑞医药向江苏省食品药品监督管理局递交的药品注册申请获得受理。塞来昔布是一种选择性抑制COX-2的非甾体抗炎药,主要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征,以及治疗成人急性疼痛。

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塞来昔布胶囊由GD Searle和辉瑞开发,最早于1998年在美国获批上市,商品名为CELEBREX,截止目前,本品已在欧盟多个国家获批上市;2012年原研在中国获批上市,商品名为西乐葆,规格为0.1g和0.

2g。目前国内已有包括齐鲁、石药欧意多家申报生产,除恒瑞外,未见其他获批信息,恒瑞为国内首家获批仿制塞来昔布胶囊的企业。经查询,2018年该产品全球销售额约为6.78亿美元,中国销售额约为8633万美元。

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截至目前,该产品项目已投入研发费用约为1752万元人民币。